Impacto da hesperetina em combinação com sacarose na regulação da glicose no sangue
Einfluss Des süßmodulierenden Polifenóis Hesperetina em combinação com sacarose Auf Die Blutglukose-Regulierung Und Energieaufnahme in Abhängigkeit Der Süßwahrnehmung Teil 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi concebido como um estudo de intervenção cruzado randomizado com três braços. O objetivo é investigar a influência de uma solução de sacarose a 10%, correspondente ao teor de açúcar de um refrigerante convencional, em comparação com uma solução de sacarose a 7%, igualmente adocicada, em combinação com 50 mg/L do polifenol hesperetina, e um solução de sacarose a 7% menos doce sem hesperetina nas flutuações de glicose no sangue dependentes do tempo e na ingestão de energia ad libitum em voluntários do sexo masculino metabolicamente saudáveis.
Para investigar os mecanismos subjacentes, o escore de apetite individual, as respostas metabólicas e hormonais às intervenções serão medidos. Além disso, os limites individuais dos participantes para o sabor doce, a preferência e o consumo de alimentos com sabor doce, como açúcar e adoçantes, e a sua composição corporal serão registrados como potenciais fatores de influência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
saudável, não fumante, respostas gustativas normais em relação ao sabor doce
Critério de exclusão:
gravidez ou amamentação fumadores regulares perturbações do metabolismo da glicose e/ou lípidos ingestão regular de medicamentos alergias conhecidas contra um dos compostos de teste ageusia dependência de álcool ou drogas ingestão de antibióticos nos últimos 2 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 10% sacarose
10% (p/v) de sacarose em água
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10% de sacarose correspondente a um refrigerante normal
Outros nomes:
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Experimental: Sacarose + Hesperetina
7% (p/v) de sacarose em água + 50 mg/L de Hesperetina
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A adição de hesperetina aumenta a doçura da solução de sacarose a 7% para igualar a doçura da solução de sacarose a 10%
Outros nomes:
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Experimental: 7% sacarose
7% (p/v) de sacarose em água
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7% de sacarose para corresponder ao conteúdo calórico da intervenção com hesperetina com baixo teor de açúcar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na concentração de glicose no sangue
Prazo: 15, 30, 60, 90 e 120 minutos após beber a solução de teste
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Alteração em comparação com a linha de base na concentração de glicose no sangue [mg/dL] em amostras de plasma após beber a solução de teste
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15, 30, 60, 90 e 120 minutos após beber a solução de teste
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Mudança na ingestão de alimentos
Prazo: 120 minutos após beber a solução de teste
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Ingestão de alimentos ad libitum de um café da manhã padronizado
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120 minutos após beber a solução de teste
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Mudança na pontuação do apetite
Prazo: Diferença entre antes e 120 minutos depois de beber a solução de teste
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Alteração em comparação com a linha de base na avaliação subjetiva da sensação individual de fome, saciedade, bem como apetite por um lanche ou por algo doce em uma escala analógica visual digital não estruturada variando de 0 a 10 cm em comparação com a linha de base
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Diferença entre antes e 120 minutos depois de beber a solução de teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na regulação dos hormônios
Prazo: 15, 30, 60, 90 e 120 minutos após beber a solução de teste
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Alteração em comparação com a linha de base nas concentrações de insulina, peptídeo semelhante ao glucagon 1, polipeptídeo inibitório gástrico e polipeptídeo Y [mmol/L] em amostras de plasma após beber a solução de teste
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15, 30, 60, 90 e 120 minutos após beber a solução de teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Lieder, PhD, University of Vienna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 706014-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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