橙皮素与蔗糖联用对血糖调节的影响
2024年11月20日 更新者：Barbara Lieder、University of Vienna
Einfluss Des süßmodulierenden 多酚橙皮素组合 Mit 蔗糖 Auf Die Blutgukose-Regulierung 和 Energieaufnahme 在 Abhängigkeit Der Süßwahrnehmung Teil 2
这项交叉干预研究的目的是调查橙皮素与蔗糖联合使用，与同样甜味的纯蔗糖溶液和等热量纯蔗糖溶液相比，对能量代谢标志物的影响
研究概览
详细说明
该研究被设计为三组随机交叉干预研究。 目的是研究 10% 蔗糖溶液（对应于传统软饮料的糖含量）与同样甜味的 7% 蔗糖溶液与 50 mg/L 多酚橙皮素的组合的影响，以及不含橙皮素的低甜 7% 蔗糖溶液对代谢健康男性志愿者随时间变化的血糖波动和随意能量摄入的影响。
为了研究潜在的机制，将测量个人食欲评分、代谢和激素对干预措施的反应。 此外，参与者对甜味的个人阈值、对糖和甜味剂等甜味食品的偏好和消费以及他们的身体成分将被记录为潜在的影响因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
健康 不吸烟 对甜味的正常味觉反应
排除标准：
怀孕或哺乳 经常吸烟 葡萄糖和/或脂质代谢紊乱 定期服用药物 已知对其中一种测试化合物过敏 酗酒或吸毒成瘾 在过去 2 个月内服用抗生素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：10%蔗糖
10% (w/v) 蔗糖水溶液
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10%蔗糖相当于普通软饮料
其他名称：
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实验性的：蔗糖+橙皮素
7% (w/v) 蔗糖水溶液 + 50 mg/L 橙皮素
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添加橙皮素可提高 7% 蔗糖溶液的甜度，使其与 10% 蔗糖溶液的甜度相匹配
其他名称：
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实验性的：7%蔗糖
7% (w/v) 蔗糖水溶液
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7% 蔗糖以匹配减糖橙皮素干预的热量含量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖浓度的变化
大体时间：饮用试液后15、30、60、90、120分钟
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饮用测试溶液后血浆样品中血糖浓度 [mg/dL] 与基线相比的变化
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饮用试液后15、30、60、90、120分钟
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食物摄入量的变化
大体时间：饮用试液后 120 分钟
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从标准化早餐中随意摄入食物
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饮用试液后 120 分钟
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食欲评分变化
大体时间：饮用试验液前与饮用后120分钟的差异
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与基线相比，个人饥饿感、饱腹感以及对零食或甜食的食欲的主观评分的变化，采用非结构化数字视觉模拟量表，范围为 0-10 厘米，与基线相比
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饮用试验液前与饮用后120分钟的差异
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调节激素的变化
大体时间：饮用测试溶液后15、30、60、90和120分钟
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饮用测试溶液后血浆样品中胰岛素、胰高血糖素样肽 1、胃抑制多肽和多肽 Y 浓度 [mmol/L] 与基线相比的变化
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饮用测试溶液后15、30、60、90和120分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbara Lieder, PhD、University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月31日
初级完成 (实际的)
2024年9月30日
研究完成 (实际的)
2024年11月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月24日
首次发布 (实际的)
2024年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月20日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 706014-3
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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