Innvirkning Hesperetin i kombinasjon med sukrose på blodsukkerregulering
Einfluss Des süßmodulierenden Polyphenols Hesperetin in Kombination Mit Saccharose Auf Die Blutglukose-Regulierung Und Energieaufnahme in Abhängigkeit Der Süßwahrnehmung Teil 2
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er designet som en randomisert cross-over intervensjonsstudie med tre armer. Målet er å undersøke påvirkningen av en 10 % sukroseløsning, tilsvarende sukkerinnholdet i en konvensjonell brus, sammenlignet med en like søtsmakende 7 % sukroseløsning i kombinasjon med 50 mg/L av polyfenolen hesperetin, og en mindre søt 7 % sukroseløsning uten hesperetin på tidsavhengige blodsukkersvingninger og ad libitum energiinntak hos metabolsk friske mannlige frivillige.
For å undersøke de underliggende mekanismene vil den individuelle appetittskåren, metabolske og hormonelle responser på intervensjonene og bli målt. I tillegg vil deltakernes individuelle terskler for søt smak, preferanse og forbruk for søtsmakende matvarer som sukker og søtningsmidler, og deres kroppssammensetning registreres som potensielle påvirkningsfaktorer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Barbara Lieder, PhD
- Telefonnummer: 70611 4314277
- E-post: Barbara.Lieder@univie.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
Ta kontakt med:
- Barbara Lieder, PhD
- Telefonnummer: +431427770611
- E-post: Barbara.Lieder@univie.ac.at
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
sunne røykfrie normale smaksresponser mot søt smak
Ekskluderingskriterier:
graviditet eller amming regelmessige røykere forstyrret glukose- og/eller lipidmetabolisme regelmessig inntak av medisiner kjente allergier mot en av testforbindelsene ageusia alkohol eller narkotikaavhengighet inntak av antibiotika i løpet av de siste 2 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 10% sukrose
10 % (vekt/volum) sukrose i vann
|
10 % sukrose tilsvarende en vanlig brus
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sukrose + Hesperetin
7 % (vekt/volum) sukrose i vann + 50 mg/l Hesperetin
|
Tilsetning av hesperetin øker søtheten til 7 % sukroseløsning for å matche søtheten til 10 % sukroseløsning
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 7 % sukrose
7 % (vekt/volum) sukrose i vann
|
7 % sukrose for å matche kaloriinnholdet i den sukkerreduserte hesperetin-intervensjonen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodsukkerkonsentrasjonen
Tidsramme: 15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
Endring sammenlignet med baseline i blodsukkerkonsentrasjonen [mg/dL] i plasmaprøver etter å ha drukket testløsningen
|
15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
|
Endring i matinntaket
Tidsramme: 120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
Ad libitum matinntak fra en standardisert frokost
|
120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
|
Endring i appetittscore
Tidsramme: Forskjellen mellom før og 120 minutter etter drikking av testløsningen
|
Endring sammenlignet med baseline i den subjektive vurderingen av den individuelle følelsen av sult, metthet, samt appetitt på en matbit eller for noe søtt på en ustrukturert, digital visuell analog skala fra 0-10 cm i forhold til baseline
|
Forskjellen mellom før og 120 minutter etter drikking av testløsningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i regulerende hormoner
Tidsramme: 15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
Endring sammenlignet med baseline i insulin, glukagon-lignende peptid 1, gastrisk hemmende polypeptid og polypeptid Y-konsentrasjoner [mmol/L] i plasmaprøver etter å ha drukket testløsningen
|
15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara Lieder, PhD, University of Vienna
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 706014-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på 10% sukrose
-
Celularity IncorporatedFullførtDiabetisk fot | Perifer arteriell sykdomForente stater
-
ClinAmygateAswan University HospitalRekrutteringKolecystolitiasis | Kolecystitt; Gallestein | Kolecystitt, kroniskEgypt
-
BNM Clinic and ResearchFullførtDental restaurering, permanent
-
Celularity IncorporatedAvsluttetDiabetisk fot | Perifer arteriell sykdomForente stater
-
Provectus Biopharmaceuticals, Inc.Ikke lenger tilgjengeligKutane eller subkutane svulster der det ikke er sammenlignbare eller tilfredsstillende | Godkjent alternativ terapiForente stater, Australia
-
Provectus PharmaceuticalsFullført
-
Provectus PharmaceuticalsFullført
-
AerasEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)Fullført
-
Technical University of MunichUkjent
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtBakterielle infeksjoner; Virussykdommer