- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06340087
헤스페레틴과 자당이 혈당 조절에 미치는 영향
2024년 11월 20일 업데이트: Barbara Lieder, University of Vienna
Einfluss Des süßmodulierenden 폴리페놀 헤스페레틴 결합 Mit Saccharose Auf Die Blutglukose-Regulierung Und Energieaufnahme in Abhängigkeit Der Süßwahrnehmung Teil 2
이 교차 개입 연구의 목적은 똑같이 달콤한 맛이 나는 자당 전용 용액 및 같은 칼로리의 자당 전용 용액과 비교하여 자당과 함께 적용되는 헤스페레틴의 에너지 대사 지표에 대한 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 3개 부문을 대상으로 한 무작위 교차 개입 연구로 설계되었습니다. 목표는 기존 청량음료의 설탕 함량에 해당하는 10% 자당 용액의 영향을 폴리페놀 헤스페레틴 50mg/L와 결합된 동일한 단맛의 7% 자당 용액과 비교하여 조사하는 것입니다. 대사적으로 건강한 남성 지원자의 시간에 따른 혈당 변동 및 자유 에너지 섭취에 대한 헤스페레틴이 없는 덜 달콤한 7% 자당 용액.
기본 메커니즘을 조사하기 위해 개입에 대한 개별 식욕 점수, 대사 및 호르몬 반응을 측정합니다. 또한 참가자의 단맛에 대한 개별 임계값, 설탕 및 감미료와 같은 단 맛이 나는 음식에 대한 선호도 및 소비, 신체 구성이 잠재적 영향 요인으로 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
건강한 금연 달콤한 맛에 대한 정상적인 미각의 반응
제외 기준:
임신 또는 모유 수유 정기적인 흡연자 포도당 및/또는 지질 대사 장애 정기적인 약물 섭취 테스트 화합물 중 하나에 대해 알려진 알레르기 노화 알코올 또는 약물 중독 지난 2개월 이내에 항생제 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 10% 자당
물에 10%(w/v) 자당
|
일반 청량음료에 해당하는 10% 자당
다른 이름들:
|
|
실험적: 자당 + 헤스페레틴
물에 용해된 7%(w/v) 자당 + 50 mg/L 헤스페레틴
|
헤스페레틴을 첨가하면 7% 자당 용액의 단맛이 증가하여 10% 자당 용액의 단맛과 일치합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 7% 자당
물에 7%(w/v) 자당
|
설탕 감소 헤스페레틴 개입의 칼로리 함량과 일치하는 7% 자당
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당 농도의 변화
기간: 시험액 음용 후 15분, 30분, 60분, 90분, 120분
|
시험액 음용 후 혈장 시료의 혈당 농도[mg/dL] 기준치 대비 변화
|
시험액 음용 후 15분, 30분, 60분, 90분, 120분
|
|
음식 섭취의 변화
기간: 시험액 음용 후 120분
|
표준화된 아침 식사에서 임의의 음식 섭취량
|
시험액 음용 후 120분
|
|
식욕 점수 변화
기간: 시험액 음용 전과 음용 후 120분의 차이
|
기준선과 비교하여 0~10cm 범위의 구조화되지 않은 디지털 시각적 아날로그 척도로 개인의 배고픔, 포만감, 간식 또는 단 음식에 대한 식욕에 대한 주관적 평가의 기준선과 비교한 변화
|
시험액 음용 전과 음용 후 120분의 차이
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호르몬 조절의 변화
기간: 시험액 마신 후 15, 30, 60, 90, 120분
|
시험 용액을 마신 후 혈장 샘플에서 인슐린, 글루카곤 유사 펩티드 1, 위 억제 폴리펩티드 및 폴리펩티드 Y 농도[mmol/L]의 기준선 대비 변화
|
시험액 마신 후 15, 30, 60, 90, 120분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara Lieder, PhD, University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 706014-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
10% 자당에 대한 임상 시험
-
Medical College of WisconsinThe New York Eye & Ear Infirmary완전한
-
Armata Pharmaceuticals, Inc.Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)완전한
-
Merry, Graham, M.D.완전한
-
Provectus Biopharmaceuticals, Inc.더 이상 사용할 수 없음
-
AerasEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)완전한