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Impatto dell'esperetina in combinazione con saccarosio sulla regolazione della glicemia

20 novembre 2024 aggiornato da: Barbara Lieder, University of Vienna

Un apporto di polifenoli integrati esperetina in combinazione con saccarosio sulla regolazione del glucosio blu e sulla concentrazione di energia nell'integrazione dell'acqua dolce 2

Lo scopo di questo studio di intervento incrociato è quello di indagare l'influenza dell'esperetina applicata in combinazione con saccarosio rispetto ad una soluzione di solo saccarosio altrettanto dolce e ad una soluzione isocalorica di solo saccarosio sui marcatori del metabolismo energetico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è concepito come uno studio di intervento incrociato randomizzato con tre bracci. Lo scopo è quello di studiare l'influenza di una soluzione di saccarosio al 10%, corrispondente al contenuto di zucchero di una bevanda analcolica convenzionale, rispetto ad una soluzione di saccarosio al 7% altrettanto dolce in combinazione con 50 mg/L del polifenolo esperetina, e un soluzione meno dolce di saccarosio al 7% senza esperetina sulle fluttuazioni del glucosio nel sangue dipendenti dal tempo e sull'apporto energetico ad libitum in volontari maschi metabolicamente sani.

Per indagare i meccanismi sottostanti, verranno misurati il ​​punteggio dell'appetito individuale e le risposte metaboliche e ormonali agli interventi. Inoltre, le soglie individuali dei partecipanti per il gusto dolce, la preferenza e il consumo di alimenti dal sapore dolce come zucchero e dolcificanti, e la loro composizione corporea saranno registrati come potenziali fattori d'influenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Christian Doppler Laboratory for Taste Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

risposte gustative normali, sane, non fumatori, verso il gusto dolce

Criteri di esclusione:

gravidanza o allattamento fumatori abituali alterazioni del metabolismo del glucosio e/o dei lipidi assunzione regolare di farmaci allergie note a uno dei composti in esame ageusia dipendenza da alcol o droghe assunzione di antibiotici negli ultimi 2 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Saccarosio al 10%.
Saccarosio al 10% (p/v) in acqua
Altro: Saccarosio al 10%.
10% di saccarosio corrispondente ad una normale bibita analcolica
Altri nomi:
  • zucchero da tavola
Sperimentale: Saccarosio + Esperetina
Saccarosio al 7% (p/v) in acqua + 50 mg/l esperetina
Droga: Saccarosio+esperetina
L'aggiunta di esperetina aumenta la dolcezza della soluzione di saccarosio al 7% per eguagliare la dolcezza della soluzione di saccarosio al 10%
Altri nomi:
  • (2S)-3',5,7-triidrossi-4'-metossiflavan-4-one
  • Numero CAS 520-33-2
Sperimentale: Saccarosio al 7%.
Saccarosio al 7% (p/v) in acqua
Altro: 7% Saccarosio
7% di saccarosio per corrispondere al contenuto calorico dell'intervento con esperetina a ridotto contenuto di zucchero
Altri nomi:
  • zucchero da tavola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 15, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo aver bevuto la soluzione di prova
Variazione rispetto al basale della concentrazione di glucosio nel sangue [mg/dL] nei campioni di plasma dopo aver bevuto la soluzione di test
15, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo aver bevuto la soluzione di prova
Modifica dell'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 120 minuti dopo aver bevuto la soluzione di prova
Assunzione di cibo ad libitum da una colazione standardizzata
120 minuti dopo aver bevuto la soluzione di prova
Cambiamento nel punteggio dell'appetito
Lasso di tempo: Differenza tra prima e 120 minuti dopo aver bevuto la soluzione di prova
Variazione rispetto al basale nella valutazione soggettiva della sensazione individuale di fame, sazietà, nonché appetito per uno spuntino o qualcosa di dolce su una scala analogica visiva digitale non strutturata compresa tra 0 e 10 cm rispetto al basale
Differenza tra prima e 120 minuti dopo aver bevuto la soluzione di prova

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella regolazione degli ormoni
Lasso di tempo: 15, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo aver bevuto la soluzione di prova
Variazione rispetto al basale delle concentrazioni di insulina, peptide glucagone-simile 1, polipeptide inibitorio gastrico e polipeptide Y [mmol/L] nei campioni di plasma dopo aver bevuto la soluzione test
15, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo aver bevuto la soluzione di prova

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara Lieder, PhD, University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 706014-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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