Impact de l'hespérétine en association avec le saccharose sur la régulation de la glycémie
Influss Des Polyphénols Süßmodulierenden Hespéretin in Kombination Mit Saccharose Auf Die Blutglukose-Regulierung Und Energieaufnahme in Abhängigkeit Der Süßwahrnehmung Teil 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est conçue comme une étude d'intervention croisée randomisée avec trois bras. L'objectif est d'étudier l'influence d'une solution de saccharose à 10 %, correspondant à la teneur en sucre d'une boisson gazeuse conventionnelle, par rapport à une solution de saccharose à 7 % tout aussi sucrée en association avec 50 mg/L de polyphénol hespérétine, et un solution de saccharose moins sucrée à 7 % sans hespérétine sur les fluctuations de la glycémie en fonction du temps et l'apport énergétique à volonté chez des volontaires masculins métaboliquement sains.
Pour étudier les mécanismes sous-jacents, le score d'appétit individuel, les réponses métaboliques et hormonales aux interventions seront mesurées. De plus, les seuils individuels des participants en matière de goût sucré, de préférence et de consommation d'aliments au goût sucré tels que le sucre et les édulcorants, ainsi que leur composition corporelle seront enregistrés comme facteurs d'influence potentiels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
sain non-fumeur réactions gustatives normales au goût sucré
Critère d'exclusion:
grossesse ou allaitement fumeurs réguliers troubles du métabolisme du glucose et/ou des lipides prise régulière de médicaments allergies connues à l'un des composés testés agueusie dépendance à l'alcool ou aux drogues prise d'antibiotiques au cours des 2 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 10% de saccharose
10 % (p/v) de saccharose dans l'eau
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10% de saccharose correspondant à une boisson gazeuse ordinaire
Autres noms:
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Expérimental: Saccharose + Hespérétine
7 % (p/v) de saccharose dans l'eau + 50 mg/L d'hespérétine
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L'ajout d'hespérétine augmente le goût sucré d'une solution de saccharose à 7 % pour correspondre au goût sucré d'une solution de saccharose à 10 %
Autres noms:
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Expérimental: 7% de saccharose
7 % (p/v) de saccharose dans l'eau
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7 % de saccharose pour correspondre à la teneur calorique de l'intervention à base d'hespérétine à teneur réduite en sucre
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la concentration de glucose dans le sang
Délai: 15, 30, 60, 90 et 120 minutes après avoir bu la solution à tester
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Changement par rapport à la ligne de base de la concentration de glucose dans le sang [mg/dL] dans les échantillons de plasma après avoir bu la solution à tester
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15, 30, 60, 90 et 120 minutes après avoir bu la solution à tester
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Modification de l'apport alimentaire
Délai: 120 minutes après avoir bu la solution d'essai
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Apport alimentaire ad libitum à partir d'un petit-déjeuner standardisé
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120 minutes après avoir bu la solution d'essai
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Modification du score d'appétit
Délai: Différence entre avant et 120 minutes après avoir bu la solution à tester
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation subjective de la sensation individuelle de faim, de satiété, ainsi que de l'appétit pour une collation ou pour quelque chose de sucré sur une échelle analogique visuelle numérique non structurée allant de 0 à 10 cm par rapport à la ligne de base.
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Différence entre avant et 120 minutes après avoir bu la solution à tester
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des hormones régulatrices
Délai: 15, 30, 60, 90 et 120 minutes après avoir bu la solution de test
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Modification par rapport à la valeur initiale des concentrations d'insuline, de peptide de type glucagon 1, de polypeptide inhibiteur gastrique et de polypeptide Y [mmol/L] dans les échantillons de plasma après avoir bu la solution de test
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15, 30, 60, 90 et 120 minutes après avoir bu la solution de test
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Lieder, PhD, University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 706014-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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