Impact Hesperetine in combinatie met sucrose op de bloedglucoseregulatie
Influss des süßmodulierenden polyfenolen hesperetine in combinatie met saccharose in de blutglucose-reguliere en energie-aufnahme in de behandeling van de süßwahrnehmung deel 2
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is opgezet als een gerandomiseerde cross-over interventiestudie met drie armen. Het doel is om de invloed te onderzoeken van een 10% sucrose-oplossing, overeenkomend met het suikergehalte van een conventionele frisdrank, vergeleken met een even zoet smakende 7% sucrose-oplossing in combinatie met 50 mg/l van het polyfenol hesperetine, en een minder zoete 7% sucrose-oplossing zonder hesperetine op tijdsafhankelijke bloedglucoseschommelingen en ad libitum energie-inname bij metabolisch gezonde mannelijke vrijwilligers.
Om de onderliggende mechanismen te onderzoeken, zullen de individuele eetlustscore, de metabolische en hormonale reacties op de interventies worden gemeten. Bovendien zullen de individuele drempelwaarden van de deelnemers voor zoete smaak, voorkeur en consumptie voor zoet smakende voedingsmiddelen zoals suiker en zoetstoffen, en hun lichaamssamenstelling worden geregistreerd als potentiële beïnvloedende factoren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
gezond niet-roken normale smaakreacties op zoete smaak
Uitsluitingscriteria:
zwangerschap of borstvoeding regelmatige rokers verstoorde glucose- en/of lipidenstofwisseling regelmatige inname van medicijnen bekende allergieën tegen een van de testverbindingen ageusie alcohol- of drugsverslaving inname van antibiotica in de afgelopen 2 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 10% Sucrose
10% (w/v) sucrose in water
|
10% sucrose, overeenkomend met een gewone frisdrank
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Sucrose + Hesperetine
7% (w/v) sucrose in water + 50 mg/l hesperetine
|
Toevoeging van hesperetine verhoogt de zoetheid van een 7% sucrose-oplossing, zodat deze overeenkomt met de zoetheid van een 10% sucrose-oplossing
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 7% sucrose
7% (w/v) sucrose in water
|
7% sucrose om overeen te komen met de calorische waarde van de hesperetine-interventie met verlaagd suikergehalte
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: 15, 30, 60, 90 en 120 minuten na het drinken van de testoplossing
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de bloedglucoseconcentratie [mg/dL] in plasmamonsters na het drinken van de testoplossing
|
15, 30, 60, 90 en 120 minuten na het drinken van de testoplossing
|
|
Verandering in voedselinname
Tijdsspanne: 120 minuten na het drinken van de testoplossing
|
Ad libitum voedselopname van een gestandaardiseerd ontbijt
|
120 minuten na het drinken van de testoplossing
|
|
Verandering in eetlustscore
Tijdsspanne: Verschil tussen vóór en 120 minuten na het drinken van de testoplossing
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de subjectieve beoordeling van het individuele gevoel van honger, volheid en trek in een tussendoortje of iets zoets op een ongestructureerde, digitale, visueel-analoge schaal variërend van 0-10 cm in vergelijking met de basislijn
|
Verschil tussen vóór en 120 minuten na het drinken van de testoplossing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de regulerende hormonen
Tijdsspanne: 15, 30, 60, 90 en 120 minuten na het drinken van de testoplossing
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de concentraties insuline, glucagonachtig peptide 1, maagremmend polypeptide en polypetide Y [mmol/l] in plasmamonsters na het drinken van de testoplossing
|
15, 30, 60, 90 en 120 minuten na het drinken van de testoplossing
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara Lieder, PhD, University of Vienna
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 706014-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .