Vliv hesperetinu v kombinaci se sacharózou na regulaci krevní glukózy
Einfluss Des süßmodulierenden Polyfenoly Hesperetin v kombinaci se sacharózou Auf Die Blutglukose-Regulierung Und Energieaufnahme in Abhängigkeit Der Süßwahrnehmung Teil 2
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je navržena jako randomizovaná zkřížená intervenční studie se třemi rameny. Cílem je prozkoumat vliv 10% roztoku sacharózy, který odpovídá obsahu cukru v běžném nealkoholickém nápoji, ve srovnání se stejně sladce chutnajícím 7% roztokem sacharózy v kombinaci s 50 mg/l polyfenolu hesperetinu. méně sladký 7% roztok sacharózy bez hesperetinu na časově závislých fluktuacích krevní glukózy a ad libitním příjmu energie u metabolicky zdravých dobrovolníků mužského pohlaví.
Aby bylo možné prozkoumat základní mechanismy, bude měřeno individuální skóre chuti k jídlu, metabolické a hormonální reakce na intervence. Kromě toho budou jako potenciální ovlivňující faktory zaznamenány individuální prahové hodnoty pro sladkou chuť účastníků, preference a spotřeba sladkých potravin, jako je cukr a sladidla, a jejich tělesné složení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
zdravý nekuřák normální chuťové reakce na sladkou chuť
Kritéria vyloučení:
těhotenství nebo kojení pravidelné kuřačky narušený metabolismus glukózy a/nebo lipidů pravidelný příjem léků známá alergie na jednu z testovaných látek ageuzie závislost na alkoholu nebo drogách příjem antibiotik během posledních 2 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 10% sacharóza
10% (hmotn./obj.) sacharózy ve vodě
|
10% sacharózy odpovídající běžnému nealkoholickému nápoji
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Sacharóza + Hesperetin
7 % (hm./obj.) sacharózy ve vodě + 50 mg/l hesperetinu
|
Přidání hesperetinu zvyšuje sladkost 7% roztoku sacharózy, aby odpovídala sladkosti 10% roztoku sacharózy
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 7 % sacharózy
7 % (hm./obj.) sacharózy ve vodě
|
7 % sacharózy, aby odpovídala kalorickému obsahu intervence hesperetin se sníženým obsahem cukru
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: 15, 30, 60, 90 a 120 minut po vypití testovacího roztoku
|
Změna ve srovnání s výchozí hodnotou koncentrace glukózy v krvi [mg/dl] ve vzorcích plazmy po vypití testovacího roztoku
|
15, 30, 60, 90 a 120 minut po vypití testovacího roztoku
|
|
Změna příjmu potravy
Časové okno: 120 minut po vypití zkušebního roztoku
|
Ad libitum příjem potravy ze standardizované snídaně
|
120 minut po vypití zkušebního roztoku
|
|
Změna skóre chuti k jídlu
Časové okno: Rozdíl mezi před a 120 minutami po vypití zkušebního roztoku
|
Změna oproti výchozí hodnotě v subjektivním hodnocení individuálního pocitu hladu, plnosti a chuti na svačinu nebo něco sladkého na nestrukturované digitální vizuální analogové stupnici v rozmezí od 0 do 10 cm ve srovnání s výchozí hodnotou
|
Rozdíl mezi před a 120 minutami po vypití zkušebního roztoku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna regulačních hormonů
Časové okno: 15, 30, 60, 90 a 120 minut po vypití testovacího roztoku
|
Změna ve srovnání s výchozí hodnotou v koncentracích inzulínu, glukagonu podobného peptidu 1, žaludečního inhibičního polypeptidu a Polypetidu Y [mmol/l] ve vzorcích plazmy po vypití testovacího roztoku
|
15, 30, 60, 90 a 120 minut po vypití testovacího roztoku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Lieder, PhD, University of Vienna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 706014-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 10% sacharóza
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedDokončenoPrimární hypercholesterolémieKorejská republika
-
Celularity IncorporatedUkončenoDiabetická noha | Onemocnění periferních tepenSpojené státy
-
Jas ChahalDokončeno
-
BNM Clinic and ResearchDokončenoZubní restaurování, trvalé
-
Provectus Biopharmaceuticals, Inc.Již není k dispoziciKožní nebo subkutánní nádory, kde neexistuje srovnatelné nebo uspokojivé | Schválená alternativní terapieSpojené státy, Austrálie
-
Provectus PharmaceuticalsDokončeno
-
Provectus PharmaceuticalsDokončeno
-
AerasEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)Dokončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoBakteriální infekce; Virová onemocnění
-
Humanis Saglık Anonim SirketiDokončeno