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Einfluss von Hesperetin in Kombination mit Saccharose auf die Blutzuckerregulation

20. November 2024 aktualisiert von: Barbara Lieder, University of Vienna

Einfluss des süßmodulierenden Polyphenols Hesperetin in Kombination mit Saccharose auf die Blutglukose-Regulierung und Energieaufnahme in Abhängigkeit der Süßwahrnehmung Teil 2

Ziel dieser Cross-Over-Interventionsstudie ist es, den Einfluss von Hesperetin in Kombination mit Saccharose im Vergleich zu einer gleichermaßen süß schmeckenden reinen Saccharoselösung und einer isokalorischen reinen Saccharoselösung auf Marker des Energiestoffwechsels zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist als randomisierte Cross-Over-Interventionsstudie mit drei Armen konzipiert. Ziel ist es, den Einfluss einer 10 %igen Saccharoselösung, entsprechend dem Zuckergehalt eines herkömmlichen Erfrischungsgetränks, im Vergleich zu einer ebenso süß schmeckenden 7 %igen Saccharoselösung in Kombination mit 50 mg/L des Polyphenols Hesperetin zu untersuchen und a weniger süße 7%ige Saccharoselösung ohne Hesperetin zu zeitabhängigen Blutzuckerschwankungen und ad libitum-Energieaufnahme bei stoffwechselgesunden männlichen Probanden.

Um die zugrunde liegenden Mechanismen zu untersuchen, werden der individuelle Appetit-Score sowie metabolische und hormonelle Reaktionen auf die Interventionen gemessen. Darüber hinaus werden die individuellen Schwellenwerte der Teilnehmer für den süßen Geschmack, die Vorliebe und der Verzehr von süß schmeckenden Lebensmitteln wie Zucker und Süßungsmitteln sowie ihre Körperzusammensetzung als potenzielle Einflussfaktoren erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Christian Doppler Laboratory for Taste Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

gesunder Nichtraucher, normale Geschmacksreaktionen auf süßen Geschmack

Ausschlusskriterien:

Schwangerschaft oder Stillzeit, regelmäßige Raucher, gestörter Glukose- und/oder Fettstoffwechsel, regelmäßige Einnahme von Medikamenten, bekannte Allergien gegen einen der Testbestandteile, Ageusia, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, Einnahme von Antibiotika innerhalb der letzten 2 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 10 % Saccharose
10 % (w/v) Saccharose in Wasser
Sonstiges: 10 % Saccharose
10 % Saccharose entsprechend einem normalen Erfrischungsgetränk
Andere Namen:
  • Haushaltszucker
Experimental: Saccharose + Hesperetin
7 % (w/v) Saccharose in Wasser + 50 mg/L Hesperetin
Arzneimittel: Saccharose + Hesperetin
Die Zugabe von Hesperetin erhöht die Süße einer 7 %igen Saccharoselösung, um sie an die Süße einer 10 %igen Saccharoselösung anzupassen
Andere Namen:
  • (2S)-3',5,7-Trihydroxy-4'-methoxyflavan-4-on
  • CAS-Nummer 520-33-2
Experimental: 7 % Saccharose
7 % (w/v) Saccharose in Wasser
Sonstiges: 7 % Saccharose
7 % Saccharose, passend zum Kaloriengehalt der zuckerreduzierten Hesperetin-Intervention
Andere Namen:
  • Haushaltszucker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
Veränderung der Blutglukosekonzentration [mg/dl] in Plasmaproben nach dem Trinken der Testlösung im Vergleich zum Ausgangswert
15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
Änderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
Nahrungsaufnahme ad libitum aus einem standardisierten Frühstück
120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
Änderung des Appetit-Scores
Zeitfenster: Differenz zwischen vor und 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der subjektiven Bewertung des individuellen Hungergefühls, des Sättigungsgefühls sowie des Appetits auf einen Snack oder auf etwas Süßes auf einer unstrukturierten, digitalen visuellen Analogskala von 0-10 cm im Vergleich zum Ausgangswert
Differenz zwischen vor und 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Hormonregulierung
Zeitfenster: 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
Veränderung der Konzentrationen von Insulin, Glucagon-ähnlichem Peptid 1, Magen-inhibitorischem Polypeptid und Polypeptid Y [mmol/L] in Plasmaproben nach dem Trinken der Testlösung im Vergleich zum Ausgangswert
15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara Lieder, PhD, University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 706014-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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