Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hesperetyny w połączeniu z sacharozą na regulację poziomu glukozy we krwi

20 listopada 2024 zaktualizowane przez: Barbara Lieder, University of Vienna

Einfluss Des süßmodulierenden Polifenole Hesperetyna w kombinacji Mit Saccharose Auf Die Blutglukose-Regulierung Und Energieaufnahme in Abhängigkeit Der Süßwahrnehmung Teil 2

Celem tego krzyżowego badania interwencyjnego jest zbadanie wpływu hesperetyny stosowanej w połączeniu z sacharozą w porównaniu z roztworem zawierającym wyłącznie sacharozę o równie słodkim smaku i roztworem izokalorycznym zawierającym wyłącznie sacharozę na markery metabolizmu energetycznego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zaprojektowano jako randomizowane badanie interwencyjne typu cross-over, składające się z trzech ramion. Celem jest zbadanie wpływu 10% roztworu sacharozy, odpowiadającego zawartości cukru w ​​konwencjonalnym napoju bezalkoholowym, w porównaniu z równie słodkim w smaku 7% roztworem sacharozy w połączeniu z 50 mg/l polifenolu-hesperetyny oraz mniej słodki 7% roztwór sacharozy bez hesperetyny na zależne od czasu wahania poziomu glukozy we krwi i nieograniczone spożycie energii u metabolicznie zdrowych ochotników płci męskiej.

Aby zbadać podstawowe mechanizmy, mierzony będzie indywidualny poziom apetytu, reakcje metaboliczne i hormonalne na interwencje. Ponadto indywidualne progi uczestników dotyczące słodkiego smaku, preferencje i spożycie żywności o słodkim smaku, takiej jak cukier i substancje słodzące, a także skład ich ciała zostaną zarejestrowane jako potencjalne czynniki wpływające.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Christian Doppler Laboratory for Taste Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

zdrowy niepalący normalne reakcje smakowe w stronę smaku słodkiego

Kryteria wyłączenia:

ciąża lub karmienie piersią regularne palenie tytoniu zaburzony metabolizm glukozy i/lub lipidów regularne przyjmowanie leków znana alergia na jeden z badanych związków ageusia uzależnienie od alkoholu lub narkotyków przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 2 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 10% sacharozy
10% (w/v) sacharozy w wodzie
Inny: 10% sacharozy
10% sacharozy, co odpowiada zwykłemu napojowi bezalkoholowemu
Inne nazwy:
  • cukier stołowy
Eksperymentalny: Sacharoza + Hesperetyna
7% (w/v) sacharozy w wodzie + 50 mg/l hesperetyny
Lek: Sacharoza + Hesperetyna
Dodatek hesperetyny zwiększa słodkość 7% roztworu sacharozy do poziomu słodyczy 10% roztworu sacharozy
Inne nazwy:
  • (2S)-3',5,7-Trihydroksy-4'-metoksyflawan-4-on
  • Numer CAS 520-33-2
Eksperymentalny: 7% sacharozy
7% (w/v) sacharozy w wodzie
Inny: 7% sacharozy
7% sacharozy w ilości odpowiadającej kalorycznej zawartości hesperetyny o obniżonej zawartości cukru
Inne nazwy:
  • cukier stołowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: 15, 30, 60, 90 i 120 minut po wypiciu roztworu testowego
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową stężenia glukozy we krwi [mg/dL] w próbkach osocza po wypiciu badanego roztworu
15, 30, 60, 90 i 120 minut po wypiciu roztworu testowego
Zmiana spożycia pokarmu
Ramy czasowe: 120 minut po wypiciu badanego roztworu
Przyjmowanie pokarmu ad libitum ze standardowego śniadania
120 minut po wypiciu badanego roztworu
Zmiana wyniku apetytu
Ramy czasowe: Różnica pomiędzy przed i 120 minut po wypiciu roztworu testowego
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w subiektywnej ocenie indywidualnego uczucia głodu, sytości, a także apetytu na przekąskę lub coś słodkiego w nieustrukturyzowanej, cyfrowej, wizualno-analogowej skali w zakresie od 0-10 cm w stosunku do wartości wyjściowych
Różnica pomiędzy przed i 120 minut po wypiciu roztworu testowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana hormonów regulujących
Ramy czasowe: 15, 30, 60, 90 i 120 minut po wypiciu roztworu testowego
Zmiana w porównaniu do wartości wyjściowych stężeń insuliny, peptydu glukagonopodobnego 1, polipeptydu hamującego działanie żołądka i polipeptydu Y [mmol/l] w próbkach osocza po wypiciu roztworu testowego
15, 30, 60, 90 i 120 minut po wypiciu roztworu testowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara Lieder, PhD, University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 706014-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 10% sacharozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj