Impacto de la hesperetina en combinación con sacarosa en la regulación de la glucosa en sangre
Einfluss Des süßmodulierenden Polyfenoles Hesperetin in Kombination Mit Saccharose Auf Die Blutglukose-Regulierung Und Energieaufnahme in Abhängigkeit Der Süßwahrnehmung Teil 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio está diseñado como un estudio de intervención cruzado aleatorio con tres brazos. El objetivo es investigar la influencia de una solución de sacarosa al 10%, correspondiente al contenido de azúcar de un refresco convencional, en comparación con una solución de sacarosa al 7% de sabor igualmente dulce en combinación con 50 mg/L del polifenol hesperetina y una solución menos dulce de sacarosa al 7% sin hesperetina sobre las fluctuaciones de glucosa en sangre dependientes del tiempo y la ingesta de energía ad libitum en voluntarios varones metabólicamente sanos.
Para investigar los mecanismos subyacentes, se medirán la puntuación del apetito individual, las respuestas metabólicas y hormonales a las intervenciones. Además, los umbrales individuales de los participantes en cuanto a sabor dulce, preferencia y consumo de alimentos de sabor dulce como azúcar y edulcorantes, y su composición corporal se registrarán como posibles factores de influencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
respuestas gustativas normales saludables para no fumadores hacia el sabor dulce
Criterio de exclusión:
embarazo o lactancia fumadores habituales alteración del metabolismo de la glucosa y/o de los lípidos ingesta regular de medicamentos alergias conocidas contra uno de los compuestos de prueba ageusia adicción al alcohol o a las drogas ingesta de antibióticos en los últimos 2 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 10% sacarosa
10% (p/v) de sacarosa en agua
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10% de sacarosa correspondiente a un refresco normal
Otros nombres:
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Experimental: Sacarosa + Hesperetina
7% (p/v) de sacarosa en agua + 50 mg/L de hesperetina
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La adición de hesperetina aumenta el dulzor de la solución de sacarosa al 7% para igualar el dulzor de la solución de sacarosa al 10%
Otros nombres:
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Experimental: 7% sacarosa
7% (p/v) de sacarosa en agua
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7% de sacarosa para igualar el contenido calórico de la intervención con hesperetina reducida en azúcar
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 15, 30, 60, 90 y 120 minutos después de beber la solución de prueba
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Cambio en comparación con el valor inicial en la concentración de glucosa en sangre [mg/dL] en muestras de plasma después de beber la solución de prueba
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15, 30, 60, 90 y 120 minutos después de beber la solución de prueba
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Cambio en la ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 120 minutos después de beber la solución de prueba
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Ingesta de alimentos ad libitum de un desayuno estandarizado
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120 minutos después de beber la solución de prueba
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Cambio en la puntuación del apetito
Periodo de tiempo: Diferencia entre antes y 120 minutos después de beber la solución de prueba
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Cambio en comparación con el valor inicial en la calificación subjetiva de la sensación individual de hambre, saciedad y apetito por un refrigerio o algo dulce en una escala analógica visual digital no estructurada que va de 0 a 10 cm en comparación con el valor inicial
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Diferencia entre antes y 120 minutos después de beber la solución de prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las hormonas reguladoras.
Periodo de tiempo: 15, 30, 60, 90 y 120 minutos después de beber la solución de prueba
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Cambio en comparación con el valor inicial en las concentraciones de insulina, péptido similar al glucagón 1, polipéptido inhibidor gástrico y polipéptido Y [mmol/L] en muestras de plasma después de beber la solución de prueba
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15, 30, 60, 90 y 120 minutos después de beber la solución de prueba
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Lieder, PhD, University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 706014-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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