Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirkning af Hesperetin i kombination med saccharose på blodsukkerregulering

20. november 2024 opdateret af: Barbara Lieder, University of Vienna

Einfluss Des süßmodulierenden Polyphenols Hesperetin in Kombination Mit Saccharose Auf Die Blutglukose-Regulierung Und Energieaufnahme in Abhängigkeit Der Süßwahrnehmung Teil 2

Formålet med denne cross-over-interventionsundersøgelse er at undersøge indflydelsen af ​​hesperetin anvendt i kombination med saccharose sammenlignet med en lige så sødt smagende kun saccharoseopløsning og en isokalorisk kun saccharoseopløsning på markører for energimetabolisme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er designet som et randomiseret cross-over interventionsstudie med tre arme. Formålet er at undersøge indflydelsen af ​​en 10% saccharoseopløsning, svarende til sukkerindholdet i en konventionel læskedrik, sammenlignet med en lige så sødt smagende 7% saccharoseopløsning i kombination med 50 mg/L af polyphenolen hesperetin, og en mindre sød 7 % saccharoseopløsning uden hesperetin på tidsafhængige blodsukkerudsving og ad libitum energiindtag hos metabolisk sunde mandlige frivillige.

For at undersøge de underliggende mekanismer, vil den individuelle appetitscore, metaboliske og hormonelle reaktioner på indgrebene og blive målt. Derudover vil deltagernes individuelle tærskelværdier for sød smag, præference og forbrug af sødsmagende fødevarer som sukker og sødestoffer og deres kropssammensætning blive registreret som potentielle indflydelsesfaktorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Christian Doppler Laboratory for Taste Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

sunde ikke-ryger normale smagsreaktioner på sød smag

Ekskluderingskriterier:

graviditet eller ammende almindelige rygere forstyrret glukose- og/eller lipidmetabolisme regelmæssigt indtag af medicin kendte allergier mod en af ​​testforbindelserne ageusia alkohol eller stofmisbrug indtagelse af antibiotika inden for de seneste 2 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 10% saccharose
10 % (vægt/volumen) saccharose i vand
Andet: 10% saccharose
10% saccharose svarende til en almindelig læskedrik
Andre navne:
  • bordsukker
Eksperimentel: Saccharose + Hesperetin
7 % (vægt/volumen) saccharose i vand + 50 mg/l Hesperetin
Medicin: Saccharose+ Hesperetin
Tilsætning af hesperetin øger sødmen af ​​7% saccharoseopløsning for at matche sødmen af ​​10% saccharoseopløsning
Andre navne:
  • (2S)-3',5,7-trihydroxy-4'-methoxyflavan-4-on
  • CAS-nummer 520-33-2
Eksperimentel: 7% saccharose
7 % (vægt/volumen) saccharose i vand
Andet: 7% saccharose
7 % saccharose for at matche kalorieindholdet i den sukkerreducerede hesperetin-intervention
Andre navne:
  • bordsukker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodsukkerkoncentrationen
Tidsramme: 15, 30, 60, 90 og 120 minutter efter at have drukket testopløsningen
Ændring sammenlignet med baseline i blodsukkerkoncentration [mg/dL] i plasmaprøver efter at have drukket testopløsningen
15, 30, 60, 90 og 120 minutter efter at have drukket testopløsningen
Ændring i fødeindtagelse
Tidsramme: 120 minutter efter at have drukket testopløsningen
Ad libitum fødeindtag fra en standardiseret morgenmad
120 minutter efter at have drukket testopløsningen
Ændring i appetitscore
Tidsramme: Forskel mellem før og 120 minutter efter indtagelse af testopløsningen
Ændring i forhold til baseline i den subjektive vurdering af den individuelle følelse af sult, mæthed samt appetit på en snack eller noget sødt på en ustruktureret, digital visuel analog skala fra 0-10 cm i forhold til baseline
Forskel mellem før og 120 minutter efter indtagelse af testopløsningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i regulerende hormoner
Tidsramme: 15, 30, 60, 90 og 120 minutter efter at have drukket testopløsningen
Ændring sammenlignet med baseline i insulin, glukagon-lignende peptid 1, gastrisk hæmmende polypeptid og polypeptid Y koncentrationer [mmol/L] i plasmaprøver efter at have drukket testopløsningen
15, 30, 60, 90 og 120 minutter efter at have drukket testopløsningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara Lieder, PhD, University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 706014-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 10% saccharose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner