Vaikuttaa hesperetiiniin yhdistettynä sakkaroosin kanssa verensokerin säätelyyn
Einfluss Des süßmodulierenden Polyphenols Hesperetin in Combination Mit Saccharose Auf Die Blutglukose-Regulierung Und Energieaufnahme in Abhängigkeit Der Süßwahrnehmung Teil 2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi ristiininterventiotutkimukseksi, jossa on kolme haaraa. Tavoitteena on tutkia tavanomaisen virvoitusjuoman sokeripitoisuutta vastaavan 10 % sakkaroosiliuoksen vaikutusta verrattuna yhtä makean makuiseen 7 % sakkaroosiliuokseen yhdistettynä 50 mg/l polyfenolihesperetiiniä ja vähemmän makea 7-prosenttinen sakkaroosiliuos ilman hesperetiiniä ajasta riippuvaisiin verensokerivaihteluihin ja ad libitum -energian saantiin metabolisesti terveillä miespuolisilla vapaaehtoisilla.
Taustalla olevien mekanismien tutkimiseksi mitataan yksilöllinen ruokahalupisteet, aineenvaihdunta- ja hormonaaliset vasteet interventioihin ja mitataan. Lisäksi mahdollisina vaikuttavina tekijöinä kirjataan osallistujien yksilölliset makean maun kynnykset, makean makuisten ruokien, kuten sokerin ja makeutusaineiden mieltymys ja kulutus sekä kehon koostumus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
terveellinen savuton normaali makuvasteet kohti makeaa makua
Poissulkemiskriteerit:
raskaus tai imetys säännöllinen tupakoitsija häiriintynyt glukoosi- ja/tai rasva-aineenvaihdunta säännöllinen lääkkeiden käyttö tunnetusti allergiat jollekin koeyhdisteestä ageusia alkoholi- tai huumeriippuvuus antibioottien käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 10 % sakkaroosia
10 % (w/v) sakkaroosia vedessä
|
10 % sakkaroosia vastaa tavallista virvoitusjuomaa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sakkaroosi + hesperetiini
7 % (w/v) sakkaroosia vedessä + 50 mg/l hesperetiiniä
|
Hesperetiinin lisääminen lisää 7 % sakkaroosiliuoksen makeutta vastaamaan 10 % sakkaroosiliuoksen makeutta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 7 % sakkaroosia
7 % (w/v) sakkaroosia vedessä
|
7 % sakkaroosia vastaamaan vähäsokerisen hesperetiinihoidon kaloripitoisuutta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veren glukoosipitoisuudessa
Aikaikkuna: 15, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia testiliuoksen juomisen jälkeen
|
Muutos lähtötasoon verrattuna plasmanäytteiden veren glukoosipitoisuudessa [mg/dl] testiliuoksen juomisen jälkeen
|
15, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia testiliuoksen juomisen jälkeen
|
|
Muutos ravinnonsaannissa
Aikaikkuna: 120 minuuttia testiliuoksen juomisen jälkeen
|
Ad libitum -ruoan saanti standardoidusta aamiaisesta
|
120 minuuttia testiliuoksen juomisen jälkeen
|
|
Muutos ruokahalupisteissä
Aikaikkuna: Ero ennen testiliuoksen juomista ja 120 minuuttia sen jälkeen
|
Muutos perustasoon verrattuna yksilöllisen nälän, kylläisyyden sekä välipalan tai makean halun subjektiivisessa luokituksessa strukturoidulla, digitaalisella visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 cm verrattuna lähtötasoon
|
Ero ennen testiliuoksen juomista ja 120 minuuttia sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos säätelevissä hormoneissa
Aikaikkuna: 15, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia testiliuoksen juomisen jälkeen
|
Muutos lähtötasoon verrattuna plasmanäytteiden insuliinin, glukagonin kaltaisen peptidin 1, mahalaukkua estävän polypeptidin ja polypeptidi Y:n pitoisuuksissa [mmol/L] testiliuoksen juomisen jälkeen
|
15, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia testiliuoksen juomisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Lieder, PhD, University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 706014-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .