生体肝移植レシピエントにおける腎転帰に関する新肝アルブミン-ビリルビンスコア
2024年3月25日 更新者：Jun-Gol Song、Asan Medical Center
生体肝移植後の腎転帰に対する新肝アルブミン - ビリルビン スコアの影響: 傾向スコア分析
この研究では、生体ドナー LT (LDLT) レシピエントにおける再灌流後 (新肝) ALBI スコアと LT 後の腎転帰との関連を調査します。
調査の概要
詳細な説明
肝移植（LT）後の急性腎損傷（AKI）は、患者と移植片の転帰に大きな影響を与えます。
肝機能の客観的かつ高感度な指標であるアルブミン - ビリルビン (ALBI) スコアは、LT 後の転帰の予測に応用できる可能性があります。
この研究では、生体ドナー LT (LDLT) レシピエントにおける再灌流後 (新肝) ALBI スコアと LT 後の腎転帰との関連を調査します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3422
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Song-pa Gu
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Seoul、Song-pa Gu、大韓民国、05500
- Asan Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2012年1月から2019年12月まで韓国ソウルの牙山医療センターで生体肝移植を受けた患者
説明
包含基準:
- 生体肝移植レシピエント（18歳以上）
除外基準:
- 術前血清クレアチニン（sCr）> 1.4 mg/dL、CKDまたは肝腎症候群（HRS）と診断された、またはベースラインで血液透析を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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新肝ALBI≧-1.615のレシピエント
ALBI スコアは、次の式を使用して計算されました: (log10ビリルビン × 0.66) + (アルブミン × -0.085)、
ここで、ビリルビンはμmol/L、アルブミンはg/Lで測定されます。
新肝性（再灌流後）ALBI ≥ -1.615 のレシピエント
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新肝ALBI < -1.615のレシピエント
新肝（再灌流後）ALBI < -1.615 のレシピエント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性腎障害
時間枠：手術後7日以内
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腎臓病：全体的転帰の改善（KDIGO）の定義に従ったsCrの変化によって決定（48時間以内のsCrの増加が26.5 mmol l-1以上、または手術後7日以内にベースラインの1.5倍以上）
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手術後7日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性腎臓損傷
時間枠：手術後1年以内
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腎疾患の方程式における食事の短縮修正を使用して推定血清糸球体濾過量を計算することによって評価された腎機能が <60 mL/min/1.73 の場合
原因を問わず、3か月以上m2
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手術後1年以内
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移植片の失敗
時間枠：手術日からの全期間（手術日から最終追跡調査まで計算）における移植片不全（最長10年）]
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移植片の失敗
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手術日からの全期間（手術日から最終追跡調査まで計算）における移植片不全（最長10年）]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月5日
一次修了 (実際)
2020年1月5日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月25日
最初の投稿 (実際)
2024年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月25日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-0561
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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