Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neohepatisk albumin-bilirubin-score på nyreresultater hos levertransplantationsmodtagere fra levende donor

25. marts 2024 opdateret af: Jun-Gol Song, Asan Medical Center

Indvirkning af neohepatisk albumin-bilirubin-score på nyreresultater efter levertransplantation af levende donor: Tilbøjelighedsscore-analyse

Denne undersøgelse undersøger sammenhængen mellem post-reperfusion (neohepatisk) ALBI-score og post-LT nyreudfald hos levende donor-LT (LDLT)-modtagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) efter levertransplantation (LT) påvirker signifikant patient- og graftresultater. Albumin-Bilirubin (ALBI) score, et objektivt og følsomt indeks for leverfunktion, har potentiel anvendelighed til at forudsige resultater efter LT. Denne undersøgelse undersøger sammenhængen mellem post-reperfusion (neohepatisk) ALBI-score og post-LT nyreudfald hos levende donor-LT (LDLT)-modtagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3422

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Song-pa Gu
      • Seoul, Song-pa Gu, Korea, Republikken, 05500
        • Asan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

levende donor levertransplantationsmodtagere på Asan Medical Center, Seoul, Korea fra januar 2012 til december 2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • levende donorlevertransplantationsmodtagere (≥18 år)

Ekskluderingskriterier:

  • præoperativ serumkreatinin (sCr) > 1,4 mg/dL, diagnosticeret CKD eller hepatorenalt syndrom (HRS) eller hæmodialyse ved baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Recipienter med neohepatisk ALBI ≥ -1.615
ALBI-scoren blev beregnet ved hjælp af formlen: (log10bilirubin × 0,66) + (albumin × -0,085), hvor bilirubin måles i μmol/L og albumin i g/L. Recipienter med neohepatisk (post-reperfusion) ALBI ≥ -1.615
Recipienter med neohepatisk ALBI < -1.615
Recipienter med neohepatisk (post-reperfusion) ALBI < -1,615

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
akut nyreskade
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
bestemt af ændring i sCr i henhold til definitionen af ​​nyresygdom: Improving Global Outcomes (KDIGO) (stigning i sCr på ≥26,5 mmol liter-1 inden for 48 timer eller ≥1,5 gange baseline inden for 7 dage efter operationen
inden for 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kronisk nyreskade
Tidsramme: inden for 1 år efter operationen
når nyrefunktionen vurderet ved at beregne estimeret serum glomerulær filtration ved hjælp af den forkortede ændring af diæten i nyresygdomsligningen var <60 ml/min/1,73 m2 i 3 måneder eller mere, uanset årsag
inden for 1 år efter operationen
graftsvigt
Tidsramme: graftsvigt i den samlede periode (beregnet fra operationsdatoen til sidste opfølgning) fra operationsdatoen (op til 10 år)]
graftsvigt
graftsvigt i den samlede periode (beregnet fra operationsdatoen til sidste opfølgning) fra operationsdatoen (op til 10 år)]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0561

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner