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Punteggi di albumina-bilirubina neoepatica sugli esiti renali nei riceventi di trapianto di fegato da donatore vivente

25 marzo 2024 aggiornato da: Jun-Gol Song, Asan Medical Center

Impatto dei punteggi di albumina-bilirubina neoepatica sugli esiti renali in seguito a trapianto di fegato da donatore vivente: analisi del punteggio di propensione

Questo studio indaga l'associazione tra i punteggi ALBI post-riperfusione (neoepatico) e gli esiti renali post-LT nei riceventi LT (LDLT) da donatore vivente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il danno renale acuto (AKI) dopo il trapianto di fegato (LT) influisce in modo significativo sugli esiti del paziente e del trapianto. Il punteggio Albumina-Bilirubina (ALBI), un indice oggettivo e sensibile della funzionalità epatica, ha una potenziale applicabilità nel predire i risultati dopo LT. Questo studio indaga l'associazione tra i punteggi ALBI post-riperfusione (neoepatico) e gli esiti renali post-LT nei riceventi LT (LDLT) da donatore vivente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3422

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Song-pa Gu
      • Seoul, Song-pa Gu, Corea, Repubblica di, 05500
        • Asan Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Destinatari di trapianto di fegato da donatore vivente presso l'Asan Medical Center, Seoul, Corea, da gennaio 2012 a dicembre 2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • riceventi di trapianto di fegato da donatore vivente (≥18 anni)

Criteri di esclusione:

  • Creatinina sierica preoperatoria (sCr) > 1,4 mg/dl, diagnosi di insufficienza renale cronica o sindrome epatorenale (HRS) o emodialisi al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Destinatari con ALBI neoepatico ≥ -1,615
Il punteggio ALBI è stato calcolato utilizzando la formula: (log10bilirubina × 0,66) + (albumina × -0,085), dove la bilirubina viene misurata in μmol/L e l'albumina in g/L. Destinatari con ALBI neoepatico (post-riperfusione) ≥ -1,615
Destinatari con ALBI neoepatico < -1,615
Destinatari con ALBI neoepatico (post-riperfusione) < -1,615

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
danno renale acuto
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
determinato dalla variazione della sCr secondo la definizione Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) (aumento della sCr di ≥26,5 mmol litro-1 entro 48 ore o ≥1,5 volte il basale entro 7 giorni dall'intervento chirurgico
entro 7 giorni dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
danno renale cronico
Lasso di tempo: entro 1 anno dall'intervento
quando la funzione renale valutata calcolando la filtrazione glomerulare sierica stimata utilizzando la modifica abbreviata della dieta nell'equazione della malattia renale era <60 ml/min/1,73 m2 per 3 mesi o più, indipendentemente dalla causa
entro 1 anno dall'intervento
fallimento dell'innesto
Lasso di tempo: il fallimento dell'innesto nel periodo complessivo (calcolato dalla data dell'intervento all'ultimo follow-up) dalla data dell'intervento (fino a 10 anni)]
fallimento dell'innesto
il fallimento dell'innesto nel periodo complessivo (calcolato dalla data dell'intervento all'ultimo follow-up) dalla data dell'intervento (fino a 10 anni)]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0561

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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