Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Показатели неопеченочного альбумина-билирубина на почечные исходы у реципиентов трансплантации печени от живого донора

25 марта 2024 г. обновлено: Jun-Gol Song, Asan Medical Center

Влияние показателей неопеченочного альбумина-билирубина на почечные исходы после трансплантации печени от живого донора: анализ оценки склонности

В этом исследовании изучается связь между показателями постреперфузионного (неогепатического) ALBI и почечными исходами после ЛТ у реципиентов ТП от живых доноров (LDLT).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Острое повреждение почек (ОПП) после трансплантации печени (ТП) существенно влияет на результаты лечения пациентов и трансплантата. Показатель альбумин-билирубин (ALBI), объективный и чувствительный показатель функции печени, потенциально может применяться для прогнозирования результатов после ТП. В этом исследовании изучается связь между показателями постреперфузионного (неогепатического) ALBI и почечными исходами после ЛТ у реципиентов ТП от живых доноров (LDLT).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3422

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

реципиенты трансплантации печени от живых доноров в Медицинском центре Асан, Сеул, Корея, с января 2012 г. по декабрь 2019 г.

Описание

Критерии включения:

  • реципиенты трансплантации печени от живых доноров (≥18 лет)

Критерий исключения:

  • предоперационный креатинин сыворотки (sCr) > 1,4 мг/дл, диагностированная ХБП или гепаторенальный синдром (HRS), или исходный гемодиализ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Реципиенты с неопеченочным ОЛБИ ≥ -1,615
Показатель ALBI рассчитывали по формуле: (log10билирубин × 0,66) + (альбумин × -0,085), где билирубин измеряется в мкмоль/л, а альбумин – в г/л. Реципиенты с неопеченочным (постреперфузионным) ALBI ≥ -1,615
Реципиенты с неопеченочным ALBI < -1,615
Реципиенты с неопеченочным (постреперфузионным) ALBI < -1,615

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
острое повреждение почек
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
определяется по изменению sCr в соответствии с определением «Болезни почек: улучшение глобальных результатов» (KDIGO) (увеличение sCr на ≥26,5 ммоль/л в течение 48 часов или в ≥1,5 раза от исходного уровня в течение 7 дней после операции
в течение 7 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
хроническое повреждение почек
Временное ограничение: в течение 1 года после операции
когда функция почек, оцененная путем расчета расчетной клубочковой фильтрации сыворотки с использованием сокращенной модификации диеты при заболевании почек, составляла <60 мл/мин/1,73 м2 в течение 3 месяцев и более, независимо от причины
в течение 1 года после операции
неудача трансплантата
Временное ограничение: несостоятельность трансплантата за общий период (рассчитывается от даты операции до последнего наблюдения) от даты операции (до 10 лет)]
неудача трансплантата
несостоятельность трансплантата за общий период (рассчитывается от даты операции до последнего наблюдения) от даты операции (до 10 лет)]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-0561

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться