Neohepatiska albumin-bilirubinpoäng på njurresultat hos levertransplantationsmottagare av levande donator
25 mars 2024 uppdaterad av: Jun-Gol Song, Asan Medical Center
Effekten av neohepatiska albumin-bilirubinpoäng på njurresultat efter levertransplantation av levande donator: Analys av benägenhetspoäng
Denna studie undersöker sambandet mellan post-reperfusion (neohepatisk) ALBI-poäng och post-LT njurresultat hos levande donator LT (LDLT)-mottagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Akut njurskada (AKI) efter levertransplantation (LT) påverkar signifikant patient- och transplantatresultat.
Albumin-Bilirubin (ALBI) poäng, ett objektivt och känsligt index för leverfunktion, har potentiell tillämpbarhet för att förutsäga utfall efter LT.
Denna studie undersöker sambandet mellan post-reperfusion (neohepatisk) ALBI-poäng och post-LT njurresultat hos levande donator LT (LDLT)-mottagare.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3422
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Song-pa Gu
-
Seoul, Song-pa Gu, Korea, Republiken av, 05500
- Asan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Levande donatorlevertransplantationsmottagare vid Asan Medical Center, Seoul, Korea från januari 2012 till december 2019
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Levande donatorlevertransplantationsmottagare (≥18 år)
Exklusions kriterier:
- preoperativt serumkreatinin (sCr) > 1,4 mg/dL, diagnostiserat CKD eller hepatorenalt syndrom (HRS), eller hemodialys vid baslinjen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Mottagare med neohepatisk ALBI ≥ -1,615
ALBI-poängen beräknades med formeln: (log10bilirubin × 0,66) + (albumin × -0,085),
där bilirubin mäts i μmol/L och albumin i g/L.
Mottagare med neohepatisk (postreperfusion) ALBI ≥ -1,615
|
|
Mottagare med neohepatisk ALBI < -1,615
Mottagare med neohepatisk (postreperfusion) ALBI < -1,615
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
akut njurskada
Tidsram: inom 7 dagar efter operationen
|
bestäms av förändring i sCr enligt definitionen av Njursjukdom: Improving Global Outcomes (KDIGO) (ökning av sCr på ≥26,5 mmol liter-1 inom 48 timmar eller ≥1,5 gånger baslinjen inom 7 dagar efter operationen
|
inom 7 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kronisk njurskada
Tidsram: inom 1 år efter operationen
|
när njurfunktionen bedömdes genom att beräkna uppskattad serum glomerulär filtration med den förkortade modifieringen av kosten i njursjukdomsekvationen var <60 ml/min/1,73
m2 i 3 månader eller mer, oavsett orsak
|
inom 1 år efter operationen
|
|
transplantatfel
Tidsram: transplantatfelet under den totala perioden (beräknat från operationsdatum till sista uppföljning) från operationsdatum (upp till 10 år)]
|
transplantatfel
|
transplantatfelet under den totala perioden (beräknat från operationsdatum till sista uppföljning) från operationsdatum (upp till 10 år)]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
5 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2024
Första postat (Faktisk)
1 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-0561
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .