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Scores néohépatiques d'albumine-bilirubine sur les résultats rénaux chez les receveurs d'une transplantation hépatique provenant d'un donneur vivant

25 mars 2024 mis à jour par: Jun-Gol Song, Asan Medical Center

Impact des scores néohépatiques d'albumine-bilirubine sur les résultats rénaux après une transplantation hépatique d'un donneur vivant : analyse du score de propension

Cette étude examine l'association entre les scores ALBI post-reperfusion (néohépatique) et les résultats rénaux post-LT chez les receveurs vivants de LT (LDLT).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une lésion rénale aiguë (AKI) après une transplantation hépatique (LT) affecte de manière significative les résultats pour les patients et les greffons. Le score Albumine-Bilirubine (ALBI), un indice objectif et sensible de la fonction hépatique, a une applicabilité potentielle pour prédire les résultats après LT. Cette étude examine l'association entre les scores ALBI post-reperfusion (néohépatique) et les résultats rénaux post-LT chez les receveurs vivants de LT (LDLT).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3422

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

receveurs d'une transplantation hépatique provenant d'un donneur vivant au centre médical Asan, à Séoul, en Corée, de janvier 2012 à décembre 2019

La description

Critère d'intégration:

  • receveurs d'une transplantation hépatique provenant d'un donneur vivant (≥ 18 ans)

Critère d'exclusion:

  • créatinine sérique préopératoire (sCr) > 1,4 mg/dL, maladie rénale chronique ou syndrome hépato-rénal (HRS) diagnostiqué, ou hémodialyse au départ

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Receveurs avec ALBI néohépatique ≥ -1,615
Le score ALBI a été calculé selon la formule : (log10bilirubine × 0,66) + (albumine × -0,085), où la bilirubine est mesurée en μmol/L et l’albumine en g/L. Receveurs avec ALBI néohépatique (post-reperfusion) ≥ -1,615
Receveurs avec ALBI néohépatique < -1,615
Receveurs avec ALBI néohépatique (post-reperfusion) < -1,615

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
lésion rénale aiguë
Délai: dans les 7 jours après la chirurgie
déterminé par le changement de la sCr selon la définition de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) (augmentation de la sCr ≥ 26,5 mmol litre-1 dans les 48 heures ou ≥ 1,5 fois la valeur initiale dans les 7 jours suivant la chirurgie
dans les 7 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
lésion rénale chronique
Délai: dans l'année suivant la chirurgie
lorsque la fonction rénale évaluée en calculant la filtration glomérulaire sérique estimée à l'aide de la modification abrégée du régime alimentaire dans l'équation de la maladie rénale était <60 mL/min/1,73 m2 pendant 3 mois ou plus, quelle qu'en soit la cause
dans l'année suivant la chirurgie
échec de greffe
Délai: l'échec du greffon sur la période globale (calculée de la date de l'intervention chirurgicale au dernier suivi) à compter de la date de l'intervention chirurgicale (jusqu'à 10 ans)]
échec de greffe
l'échec du greffon sur la période globale (calculée de la date de l'intervention chirurgicale au dernier suivi) à compter de la date de l'intervention chirurgicale (jusqu'à 10 ans)]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

5 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Première publication (Réel)

1 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-0561

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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