Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neohepatische albumine-bilirubinescores op nierresultaten bij ontvangers van levertransplantaties met levende donoren

25 maart 2024 bijgewerkt door: Jun-Gol Song, Asan Medical Center

Impact van neohepatische albumine-bilirubinescores op nierresultaten na levertransplantatie met levende donoren: analyse van de neigingsscore

Deze studie onderzoekt de associatie tussen post-reperfusie (neohepatische) ALBI-scores en post-LT nieruitkomsten bij LT (LDLT)-ontvangers van levende donoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Acuut nierletsel (AKI) na levertransplantatie (LT) heeft een aanzienlijke invloed op de uitkomsten van de patiënt en het transplantaat. De Albumine-Bilirubine (ALBI)-score, een objectieve en gevoelige index van de leverfunctie, heeft potentiële toepasbaarheid bij het voorspellen van de uitkomsten na LT. Deze studie onderzoekt de associatie tussen post-reperfusie (neohepatische) ALBI-scores en post-LT nieruitkomsten bij LT (LDLT)-ontvangers van levende donoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3422

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Song-pa Gu
      • Seoul, Song-pa Gu, Korea, republiek van, 05500
        • Asan Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ontvangers van een levertransplantatie met levende donoren in het Asan Medical Center, Seoul, Korea van januari 2012 tot december 2019

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ontvangers van een levertransplantatie met levende donoren (≥18 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • preoperatief serumcreatinine (sCr) > 1,4 mg/dl, gediagnosticeerde CKD of hepatorenaal syndroom (HRS), of hemodialyse bij baseline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ontvangers met neohepatische ALBI ≥ -1,615
De ALBI-score werd berekend met behulp van de formule: (log10bilirubine x 0,66) + (albumine x -0,085), waarbij bilirubine wordt gemeten in μmol/l en albumine in g/l. Ontvangers met neohepatische (post-reperfusie) ALBI ≥ -1,615
Ontvangers met neohepatische ALBI < -1,615
Ontvangers met neohepatische (post-reperfusie) ALBI < -1,615

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
acuut nierletsel
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na de operatie
bepaald door verandering in sCr volgens de definitie van Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) (toename van sCr van ≥26,5 mmol liter-1 binnen 48 uur of ≥1,5 keer de uitgangswaarde binnen 7 dagen na de operatie
binnen 7 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
chronische nierschade
Tijdsspanne: binnen 1 jaar na de operatie
wanneer de nierfunctie beoordeeld door het berekenen van de geschatte serumglomerulaire filtratie met behulp van de verkorte aanpassing van het dieet in de nierziektevergelijking <60 ml/min/1,73 was m2 gedurende 3 maanden of langer, ongeacht de oorzaak
binnen 1 jaar na de operatie
falen van het transplantaat
Tijdsspanne: het falen van het transplantaat gedurende de totale periode (berekend vanaf de datum van de operatie tot de laatste follow-up) vanaf de datum van de operatie (tot 10 jaar)]
falen van het transplantaat
het falen van het transplantaat gedurende de totale periode (berekend vanaf de datum van de operatie tot de laatste follow-up) vanaf de datum van de operatie (tot 10 jaar)]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-0561

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren