Pontuações neo-hepáticas de albumina-bilirrubina nos resultados renais em receptores de transplante de fígado de doadores vivos
25 de março de 2024 atualizado por: Jun-Gol Song, Asan Medical Center
Impacto dos escores de albumina-bilirrubina neo-hepática nos resultados renais após transplante de fígado de doador vivo: análise do escore de propensão
Este estudo investiga a associação entre pontuações ALBI pós-reperfusão (neo-hepática) e resultados renais pós-TH em receptores de TH de doador vivo (LDLT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A lesão renal aguda (LRA) após o transplante de fígado (LT) afeta significativamente os resultados do paciente e do enxerto.
O escore Albumina-Bilirrubina (ALBI), um índice objetivo e sensível da função hepática, tem aplicabilidade potencial na previsão de resultados após TH.
Este estudo investiga a associação entre pontuações ALBI pós-reperfusão (neo-hepática) e resultados renais pós-TH em receptores de TH de doador vivo (LDLT).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3422
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Song-pa Gu
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Seoul, Song-pa Gu, Republica da Coréia, 05500
- Asan Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
receptores de transplante de fígado de doadores vivos no Asan Medical Center, Seul, Coreia, de janeiro de 2012 a dezembro de 2019
Descrição
Critério de inclusão:
- receptores de transplante de fígado de doadores vivos (≥18 anos)
Critério de exclusão:
- creatinina sérica pré-operatória (sCr) > 1,4 mg/dL, diagnóstico de DRC ou síndrome hepatorrenal (SHR) ou hemodiálise no início do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Destinatários com ALBI neo-hepático ≥ -1,615
O escore ALBI foi calculado pela fórmula: (log10bilirrubina × 0,66) + (albumina × -0,085),
onde a bilirrubina é medida em μmol/L e a albumina em g/L.
Receptores com ALBI neo-hepático (pós-reperfusão) ≥ -1,615
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Receptores com ALBI neo-hepático < -1,615
Receptores com ALBI neo-hepático (pós-reperfusão) < -1,615
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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lesão renal aguda
Prazo: dentro de 7 dias após a cirurgia
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determinado pela alteração na sCr de acordo com a definição de Doença Renal: Melhorando os Resultados Globais (KDIGO) (aumento na sCr de ≥26,5 mmol litro-1 dentro de 48 horas ou ≥1,5 vezes o valor basal dentro de 7 dias após a cirurgia
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dentro de 7 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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lesão renal crônica
Prazo: dentro de 1 ano após a cirurgia
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quando a função renal avaliada pelo cálculo da filtração glomerular sérica estimada usando a modificação abreviada da dieta na equação da doença renal foi <60 mL/min/1,73
m2 por 3 meses ou mais, independentemente da causa
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dentro de 1 ano após a cirurgia
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falha do enxerto
Prazo: a falha do enxerto no período total (calculado a partir da data da cirurgia até o último acompanhamento) a partir da data da cirurgia (até 10 anos)]
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falha do enxerto
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a falha do enxerto no período total (calculado a partir da data da cirurgia até o último acompanhamento) a partir da data da cirurgia (até 10 anos)]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0561
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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