新肝白蛋白-胆红素评分对活体肝移植受者肾脏结局的影响
2024年3月25日 更新者：Jun-Gol Song、Asan Medical Center
新肝白蛋白-胆红素评分对活体肝移植后肾脏结果的影响：倾向评分分析
本研究调查了活体 LT (LDLT) 受者再灌注后（新肝）ALBI 评分与 LT 后肾脏结局之间的关联。
研究概览
详细说明
肝移植（LT）后的急性肾损伤（AKI）显着影响患者和移植物的结果。
白蛋白-胆红素 (ALBI) 评分是一项客观且敏感的肝功能指标，在预测 LT 后的结果方面具有潜在的适用性。
本研究调查了活体 LT (LDLT) 受者再灌注后（新肝）ALBI 评分与 LT 后肾脏结局之间的关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3422
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Song-pa Gu
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Seoul、Song-pa Gu、大韩民国、05500
- Asan Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2012年1月至2019年12月韩国首尔峨山医疗中心的活体肝移植受者
描述
纳入标准：
- 活体肝移植受者（≥18岁）
排除标准：
- 术前血清肌酐 (sCr) > 1.4 mg/dL、诊断为 CKD 或肝肾综合征 (HRS)，或基线时进行血液透析
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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新肝 ALBI ≥ -1.615 的受者
ALBI 评分的计算公式为：(log10 胆红素 × 0.66) + (白蛋白 × -0.085)，
其中胆红素的单位为 μmol/L，白蛋白的单位为 g/L。
新肝（再灌注后）ALBI ≥ -1.615 的受者
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新肝 ALBI < -1.615 的受者
新肝（再灌注后）ALBI < -1.615 的受者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性肾损伤
大体时间：手术后7天内
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根据肾脏疾病：改善全球结局 (KDIGO) 定义，通过 sCr 变化确定（手术后 48 小时内 sCr 增加 ≥26.5 mmol litre-1 或术后 7 天内增加 ≥ 1.5 倍基线）
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手术后7天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性肾损伤
大体时间：手术后1年内
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当通过使用肾病方程中饮食的简化修改计算估计血清肾小球滤过来评估肾功能时 <60 mL/min/1.73
m2 3 个月或更长时间，无论何种原因
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手术后1年内
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移植失败
大体时间：自手术日期起（最长10年）的整个期间（从手术日期到最后一次随访计算）的移植失败]
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移植失败
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自手术日期起（最长10年）的整个期间（从手术日期到最后一次随访计算）的移植失败]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月5日
初级完成 (实际的)
2020年1月5日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月25日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023-0561
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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