Puntuaciones de albúmina-bilirrubina neohepática sobre los resultados renales en receptores de trasplantes de hígado de donante vivo
25 de marzo de 2024 actualizado por: Jun-Gol Song, Asan Medical Center
Impacto de las puntuaciones de albúmina-bilirrubina neohepática en los resultados renales después de un trasplante de hígado de donante vivo: análisis de la puntuación de propensión
Este estudio investiga la asociación entre las puntuaciones ALBI posteriores a la reperfusión (neohepática) y los resultados renales posteriores al LT en receptores de LT de donante vivo (LDLT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La lesión renal aguda (IRA) después del trasplante de hígado (TH) afecta significativamente los resultados del paciente y del injerto.
La puntuación de albúmina-bilirrubina (ALBI), un índice objetivo y sensible de la función hepática, tiene aplicabilidad potencial para predecir los resultados después del TH.
Este estudio investiga la asociación entre las puntuaciones ALBI posteriores a la reperfusión (neohepática) y los resultados renales posteriores al LT en receptores de LT de donante vivo (LDLT).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3422
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Song-pa Gu
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Seoul, Song-pa Gu, Corea, república de, 05500
- Asan Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Receptores de trasplante de hígado de donante vivo en el Centro Médico Asan, Seúl, Corea, de enero de 2012 a diciembre de 2019.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptores de trasplante de hígado de donante vivo (≥18 años)
Criterio de exclusión:
- creatinina sérica (sCr) preoperatoria > 1,4 mg/dl, ERC diagnosticada o síndrome hepatorrenal (SHR) o hemodiálisis al inicio del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Receptores con ALBI neohepático ≥ -1.615
La puntuación ALBI se calculó mediante la fórmula: (log10bilirrubina × 0,66) + (albúmina × -0,085),
donde la bilirrubina se mide en μmol/L y la albúmina en g/L.
Receptores con ALBI neohepático (post-reperfusión) ≥ -1,615
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Receptores con ALBI neohepático < -1,615
Receptores con ALBI neohepático (post-reperfusión) < -1,615
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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determinado por el cambio en la sCr según la definición de Enfermedad Renal: Mejora de los Resultados Globales (KDIGO) (aumento de la sCr de ≥26,5 mmol litro-1 dentro de las 48 horas o ≥1,5 veces el valor inicial dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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lesión renal crónica
Periodo de tiempo: dentro de 1 año después de la cirugía
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cuando la función renal evaluada mediante el cálculo del filtrado glomerular sérico estimado utilizando la ecuación de modificación abreviada de la dieta en la enfermedad renal fue <60 ml/min/1,73
m2 durante 3 meses o más, independientemente de la causa
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dentro de 1 año después de la cirugía
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fracaso del injerto
Periodo de tiempo: el fracaso del injerto en el período total (calculado desde la fecha de la cirugía hasta el último seguimiento) desde la fecha de la cirugía (hasta 10 años)]
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fracaso del injerto
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el fracaso del injerto en el período total (calculado desde la fecha de la cirugía hasta el último seguimiento) desde la fecha de la cirugía (hasta 10 años)]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
5 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Lesión renal aguda
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0561
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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