Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena albuminy i bilirubiny nowowątrobowej na temat wyników leczenia nerek u biorców przeszczepu wątroby od żywego dawcy

25 marca 2024 zaktualizowane przez: Jun-Gol Song, Asan Medical Center

Wpływ wyników albuminy i bilirubiny nowowątrobowej na wyniki leczenia nerek po przeszczepieniu wątroby od żywego dawcy: analiza punktacji skłonności

W tym badaniu zbadano związek między wynikami ALBI po reperfuzji (neowątrobowej) a wynikami leczenia nerek po LT u biorców LT (LDLT) od żywego dawcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) po przeszczepieniu wątroby (LT) znacząco wpływa na wyniki leczenia pacjenta i przeszczepu. Wynik albuminy i bilirubiny (ALBI), obiektywny i czuły wskaźnik czynności wątroby, ma potencjalne zastosowanie w przewidywaniu wyników leczenia LT. W tym badaniu zbadano związek między wynikami ALBI po reperfuzji (neowątrobowej) a wynikami leczenia nerek po LT u biorców LT (LDLT) od żywego dawcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3422

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Song-pa Gu
      • Seoul, Song-pa Gu, Republika Korei, 05500
        • Asan Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

biorcy przeszczepów wątroby od żywych dawców w Asan Medical Center w Seulu, Korea od stycznia 2012 r. do grudnia 2019 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biorcy przeszczepów wątroby od żywych dawców (≥18 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • przedoperacyjne stężenie kreatyniny w surowicy (sCr) > 1,4 mg/dl, zdiagnozowana przewlekła choroba nerek lub zespół wątrobowo-nerkowy (HRS) lub wyjściowa hemodializa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Biorcy z neowątrobowym ALBI ≥ -1,615
Wynik ALBI obliczono ze wzoru: (log10bilirubina × 0,66) + (albumina × -0,085), gdzie bilirubinę mierzy się w μmol/L, a albuminę w g/L. Biorcy z neowątrobowym (poreperfuzyjnym) ALBI ≥ -1,615
Biorcy z neowątrobowym ALBI < -1,615
Biorcy z neowątrobowym (poreperfuzyjnym) ALBI < -1,615

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po zabiegu
określane na podstawie zmiany sCr zgodnie z definicją Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) (wzrost sCr o ≥26,5 mmol litr-1 w ciągu 48 godzin lub ≥1,5-krotność wartości wyjściowej w ciągu 7 dni po zabiegu
w ciągu 7 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przewlekłe uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku po operacji
gdy czynność nerek oceniana poprzez obliczenie szacunkowej filtracji kłębuszkowej surowicy przy zastosowaniu skróconej modyfikacji diety w równaniu choroby nerek wynosiła <60 mL/min/1,73 m2 przez 3 miesiące lub dłużej, bez względu na przyczynę
w ciągu 1 roku po operacji
niepowodzenie przeszczepu
Ramy czasowe: niepowodzenie przeszczepu w całym okresie (liczonym od daty operacji do ostatniej wizyty kontrolnej) od daty operacji (do 10 lat)]
niepowodzenie przeszczepu
niepowodzenie przeszczepu w całym okresie (liczonym od daty operacji do ostatniej wizyty kontrolnej) od daty operacji (do 10 lat)]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0561

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj