Neohepatické skóre albuminu a bilirubinu na renálních výsledcích u příjemců transplantace jater od žijících dárců
25. března 2024 aktualizováno: Jun-Gol Song, Asan Medical Center
Vliv skóre neohepatického albuminu a bilirubinu na renální výsledky po transplantaci jater od žijícího dárce: analýza propensity skóre
Tato studie zkoumá souvislost mezi postreperfuzním (neohepatálním) skóre ALBI a renálními výsledky po LT u příjemců LT od žijících dárců (LDLT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Akutní poškození ledvin (AKI) po transplantaci jater (LT) významně ovlivňuje výsledky pacienta a štěpu.
Skóre albuminu a bilirubinu (ALBI), objektivní a citlivý index jaterních funkcí, má potenciální použitelnost při predikci výsledků po LT.
Tato studie zkoumá souvislost mezi postreperfuzním (neohepatálním) skóre ALBI a renálními výsledky po LT u příjemců LT od žijících dárců (LDLT).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3422
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Song-pa Gu
-
Seoul, Song-pa Gu, Korejská republika, 05500
- Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
příjemci transplantace jater od žijících dárců v Asan Medical Center, Soul, Korea od ledna 2012 do prosince 2019
Popis
Kritéria pro zařazení:
- příjemci transplantace jater od žijících dárců (≥18 let)
Kritéria vyloučení:
- předoperační sérový kreatinin (sCr) > 1,4 mg/dl, diagnostikovaný CKD nebo hepatorenální syndrom (HRS), nebo hemodialýza na začátku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Příjemci s neohepatálním ALBI ≥ -1,615
Skóre ALBI bylo vypočteno pomocí vzorce: (log10bilirubin × 0,66) + (albumin × -0,085),
kde bilirubin se měří v μmol/l a albumin v g/l.
Příjemci s neohepatálním (postreperfuzním) ALBI ≥ -1,615
|
|
Příjemci s neohepatálním ALBI < -1,615
Příjemci s neohepatálním (postreperfuzním) ALBI < -1,615
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
akutní poškození ledvin
Časové okno: do 7 dnů po operaci
|
určeno změnou sCr podle definice onemocnění ledvin: zlepšení globálních výsledků (KDIGO) (zvýšení sCr o ≥26,5 mmol litr-1 během 48 hodin nebo ≥1,5násobek výchozí hodnoty během 7 dnů po operaci
|
do 7 dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
chronické poškození ledvin
Časové okno: do 1 roku po operaci
|
když funkce ledvin hodnocená výpočtem odhadované sérové glomerulární filtrace pomocí zkrácené úpravy diety v rovnici onemocnění ledvin byla <60 ml/min/1,73
m2 po dobu 3 měsíců nebo déle, bez ohledu na příčinu
|
do 1 roku po operaci
|
|
selhání štěpu
Časové okno: selhání štěpu v celkovém období (počítáno od data operace do poslední kontroly) od data operace (až 10 let)]
|
selhání štěpu
|
selhání štěpu v celkovém období (počítáno od data operace do poslední kontroly) od data operace (až 10 let)]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
5. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Akutní poškození ledvin
Další identifikační čísla studie
- 2023-0561
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .