Neohepatisk albumin-bilirubin-score på nyreresultater hos levertransplantasjonsmottakere fra levende donor
25. mars 2024 oppdatert av: Jun-Gol Song, Asan Medical Center
Effekten av nyhepatisk albumin-bilirubin-score på nyreresultater etter levertransplantasjon fra levende donor: Tilbøyelighetsscore-analyse
Denne studien undersøker sammenhengen mellom post-reperfusjon (neohepatisk) ALBI-skåre og post-LT nyreutfall hos mottakere av levende donor LT (LDLT).
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Akutt nyreskade (AKI) etter levertransplantasjon (LT) påvirker pasient- og graftresultatene betydelig.
Albumin-Bilirubin (ALBI)-skåren, en objektiv og sensitiv indeks for leverfunksjon, har potensiell anvendelighet for å forutsi utfall etter LT.
Denne studien undersøker sammenhengen mellom post-reperfusjon (neohepatisk) ALBI-skåre og post-LT nyreutfall hos mottakere av levende donor LT (LDLT).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3422
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Song-pa Gu
-
Seoul, Song-pa Gu, Korea, Republikken, 05500
- Asan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Levende giverlevertransplantasjonsmottakere ved Asan Medical Center, Seoul, Korea fra januar 2012 til desember 2019
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Levende giverlevertransplantasjonsmottakere (≥18 år)
Ekskluderingskriterier:
- preoperativ serumkreatinin (sCr) > 1,4 mg/dL, diagnostisert CKD eller hepatorenalt syndrom (HRS), eller hemodialyse ved baseline
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Resipienter med neohepatisk ALBI ≥ -1.615
ALBI-poengsummen ble beregnet ved å bruke formelen: (log10bilirubin × 0,66) + (albumin × -0,085),
hvor bilirubin måles i μmol/L og albumin i g/L.
Resipienter med neohepatisk (post-reperfusjon) ALBI ≥ -1.615
|
|
Resipienter med neohepatisk ALBI < -1.615
Resipienter med neohepatisk (post-reperfusjon) ALBI < -1.615
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
akutt nyreskade
Tidsramme: innen 7 dager etter operasjonen
|
bestemt av endring i sCr i henhold til definisjonen av nyresykdommen: Improving Global Outcomes (KDIGO) (økning i sCr på ≥26,5 mmol liter-1 innen 48 timer eller ≥1,5 ganger baseline innen 7 dager etter operasjonen
|
innen 7 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kronisk nyreskade
Tidsramme: innen 1 år etter operasjonen
|
når nyrefunksjonen ble vurdert ved å beregne estimert serum glomerulær filtrasjon ved bruk av den forkortede modifikasjonen av kostholdet i nyresykdomsligningen var <60 ml/min/1,73
m2 i 3 måneder eller mer, uavhengig av årsak
|
innen 1 år etter operasjonen
|
|
graftsvikt
Tidsramme: graftsvikten i den totale perioden (beregnet fra operasjonsdatoen til siste oppfølging) fra operasjonsdatoen (opptil 10 år)]
|
graftsvikt
|
graftsvikten i den totale perioden (beregnet fra operasjonsdatoen til siste oppfølging) fra operasjonsdatoen (opptil 10 år)]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
5. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-0561
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .