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생체 기증자 간 이식 수혜자의 신장 결과에 대한 신간 알부민-빌리루빈 점수

2024년 3월 25일 업데이트: Jun-Gol Song, Asan Medical Center

생체 기증자 간 이식 후 신장 결과에 대한 신간 알부민-빌리루빈 점수의 영향: 성향 점수 분석

이 연구는 살아있는 기증자 LT(LDLT) 수혜자의 재관류 후(신간) ALBI 점수와 LT 후 신장 결과 간의 연관성을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

간 이식(LT) 후 급성 신장 손상(AKI)은 환자 및 이식 결과에 큰 영향을 미칩니다. 간 기능의 객관적이고 민감한 지수인 알부민-빌리루빈(ALBI) 점수는 LT 이후 결과를 예측하는 데 잠재적으로 적용 가능성이 있습니다. 이 연구는 살아있는 기증자 LT(LDLT) 수혜자의 재관류 후(신간) ALBI 점수와 LT 후 신장 결과 간의 연관성을 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3422

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Song-pa Gu
      • Seoul, Song-pa Gu, 대한민국, 05500
        • Asan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2012년 1월부터 2019년 12월까지 서울아산병원 생체간이식 수혜자

설명

포함 기준:

  • 살아있는 기증자 간 이식 수혜자(≥18세)

제외 기준:

  • 수술 전 혈청 크레아티닌(sCr) > 1.4mg/dL, CKD 또는 간신증후군(HRS) 진단, 또는 기준시 혈액투석

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
신간성 ALBI ≥ -1.615인 수혜자
ALBI 점수는 (log10빌리루빈 × 0.66) + (알부민 × -0.085) 공식을 사용하여 계산되었습니다. 여기서 빌리루빈은 μmol/L 단위로, 알부민은 g/L 단위로 측정됩니다. 신간성(재관류 후) ALBI ≥ -1.615인 수혜자
신간성 ALBI가 있는 수혜자 < -1.615
신간성(재관류 후) ALBI < -1.615인 수혜자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 신장 손상
기간: 수술 후 7일 이내
신장 질환: 전반적인 결과 개선(KDIGO) 정의에 따른 sCr의 변화로 결정(48시간 이내에 sCr이 ≥26.5mmol 리터 또는 수술 후 7일 이내에 기준선의 1.5배 이상 증가)
수술 후 7일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 신장 손상
기간: 수술 후 1년 이내
신장 질환 방정식에서 약식 식이 요법을 사용하여 추정된 혈청 사구체 여과를 계산하여 평가한 신장 기능이 <60 mL/min/1.73인 경우 원인에 관계없이 3개월 이상 m2
수술 후 1년 이내
이식 실패
기간: 수술일로부터 전체 기간(수술일로부터 마지막 ​​추적 관찰까지 계산)에서의 이식 실패(최대 10년)]
이식 실패
수술일로부터 전체 기간(수술일로부터 마지막 ​​추적 관찰까지 계산)에서의 이식 실패(최대 10년)]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asan Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 5일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-0561

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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