Neohepatikus albumin-bilirubin pontszámok a vese kimenetelére élődonor májtranszplantációban részesülőknél
2024. március 25. frissítette: Jun-Gol Song, Asan Medical Center
A neohepatikus albumin-bilirubin pontszámok hatása a vese kimenetelére élődonor májtranszplantációt követően: Hajlampont-elemzés
Ez a tanulmány a posztreperfúziós (neohepatikus) ALBI-pontszámok és a poszt-LT veseeredmények közötti összefüggést vizsgálja élődonor LT (LDLT) recipienseknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A májtranszplantációt követő akut vesekárosodás (AKI) jelentősen befolyásolja a betegek és a graft kimenetelét.
Az albumin-bilirubin (ALBI) pontszám, a májfunkció objektív és érzékeny indexe, potenciálisan alkalmazható az LT utáni eredmények előrejelzésében.
Ez a tanulmány a posztreperfúziós (neohepatikus) ALBI-pontszámok és a poszt-LT veseeredmények közötti összefüggést vizsgálja élődonor LT (LDLT) recipienseknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3422
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Song-pa Gu
-
Seoul, Song-pa Gu, Koreai Köztársaság, 05500
- Asan Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
élő donoros májátültetésben részesülők az Asan Medical Centerben, Szöul, Korea, 2012 januárja és 2019 decembere között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- élő donoros májátültetett betegek (≥18 év)
Kizárási kritériumok:
- preoperatív szérum kreatinin (sCr) > 1,4 mg/dl, diagnosztizált CKD vagy hepatorenalis szindróma (HRS), vagy hemodialízis a kiinduláskor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Recipiensek neohepatikus ALBI-ban ≥ -1,615
Az ALBI pontszámot a következő képlettel számítottuk ki: (log10bilirubin × 0,66) + (albumin × -0,085),
ahol a bilirubint μmol/l-ben, az albumint g/l-ben mérik.
Recipiensek neohepatikus (reperfúzió utáni) ALBI-ban ≥ -1,615
|
|
Recipiensek, akiknek neohepatikus ALBI-ja < -1,615
Recipiensek neohepatikus (reperfúzió utáni) ALBI < -1,615
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
akut vese sérülés
Időkeret: műtét után 7 napon belül
|
az sCr változása határozza meg a Vesebetegség: Javító globális eredmények (KDIGO) definíciója szerint (az sCr növekedése ≥26,5 mmol liter-1 48 órán belül vagy ≥1,5-szöröse a kiindulási értéknek a műtét utáni 7 napon belül
|
műtét után 7 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
krónikus vesekárosodás
Időkeret: műtét után 1 éven belül
|
amikor a vesefunkciót a becsült szérum glomeruláris filtráció kiszámításával értékelték a vesebetegség egyenletében szereplő étrend rövidített módosításával <60 ml/perc/1,73
m2 3 hónapig vagy tovább, októl függetlenül
|
műtét után 1 éven belül
|
|
graft meghibásodása
Időkeret: a graft elégtelensége a teljes periódusban (a műtét időpontjától az utolsó utánkövetésig számítva) a műtét időpontjától számítva (10 évig)
|
graft meghibásodása
|
a graft elégtelensége a teljes periódusban (a műtét időpontjától az utolsó utánkövetésig számítva) a műtét időpontjától számítva (10 évig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. január 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-0561
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .