Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neohepaattiset albumiini-bilirubiinipisteet elävän luovuttajan maksansiirron saajien munuaistuloksissa

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jun-Gol Song, Asan Medical Center

Neohepaattisten albumiini-bilirubiinipisteiden vaikutus munuaistuloksiin elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen: taipumuspisteiden analyysi

Tämä tutkimus tutkii yhteyttä reperfuusion jälkeisten (neohepaattisten) ALBI-pisteiden ja LT-jälkeisten munuaistulosten välillä elävän luovuttajan LT (LDLT) vastaanottajilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksansiirron (LT) jälkeinen akuutti munuaisvaurio (AKI) vaikuttaa merkittävästi potilaan ja siirteen tuloksiin. Albumiini-bilirubiini (ALBI) -pistemäärä, objektiivinen ja herkkä maksan toiminnan indeksi, voi olla sovellettavissa LT:n jälkeisten tulosten ennustamiseen. Tämä tutkimus tutkii yhteyttä reperfuusion jälkeisten (neohepaattisten) ALBI-pisteiden ja LT-jälkeisten munuaistulosten välillä elävän luovuttajan LT (LDLT) vastaanottajilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3422

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Song-pa Gu
      • Seoul, Song-pa Gu, Korean tasavalta, 05500
        • Asan Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

elävän luovuttajan maksansiirron vastaanottajat Asan Medical Centerissä, Soulissa, Koreassa tammikuusta 2012 joulukuuhun 2019

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • elävät luovuttajat maksansiirron saajat (≥ 18 vuotta)

Poissulkemiskriteerit:

  • ennen leikkausta seerumin kreatiniini (sCr) > 1,4 mg/dl, diagnosoitu CKD tai hepatorenaalinen oireyhtymä (HRS) tai hemodialyysi lähtötilanteessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vastaanottajat, joilla on neohepaattinen ALBI ≥ -1,615
ALBI-pisteet laskettiin kaavalla: (log10bilirubiini × 0,66) + (albumiini × -0,085), jossa bilirubiini mitataan yksikkönä μmol/l ja albumiini g/l. Vastaanottajat, joilla on neohepaattinen (reperfuusion jälkeinen) ALBI ≥ -1,615
Vastaanottajat, joilla on neohepaattinen ALBI < -1,615
Vastaanottajat, joilla on neohepaattinen (reperfuusion jälkeinen) ALBI < -1,615

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
määritetty sCr:n muutoksella munuaissairauden mukaan: Parantuvat maailmanlaajuiset tulokset (KDIGO) (sCr:n nousu ≥26,5 mmol litra-1 48 tunnin sisällä tai ≥1,5-kertainen lähtötasoon verrattuna 7 päivän sisällä leikkauksesta
7 päivän sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
krooninen munuaisvaurio
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä leikkauksesta
kun munuaisten toiminta arvioituna laskemalla arvioitu seerumin munuaiskerästen suodatus käyttämällä lyhennettyä ruokavalion muutosta munuaissairauden yhtälössä oli <60 ml/min/1,73 m2 3 kuukaudeksi tai pidemmäksi ajaksi syystä riippumatta
1 vuoden sisällä leikkauksesta
siirteen epäonnistuminen
Aikaikkuna: siirteen vajaatoiminta kokonaisjaksolla (laskettu leikkauspäivästä viimeiseen seurantaan) leikkauspäivästä (enintään 10 vuotta)]
siirteen epäonnistuminen
siirteen vajaatoiminta kokonaisjaksolla (laskettu leikkauspäivästä viimeiseen seurantaan) leikkauspäivästä (enintään 10 vuotta)]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-0561

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa