良性甲状腺結節に対する超音波ガイド下の熱アブレーションの結果
2026年3月18日 更新者：Yu-kun Luo、Chinese PLA General Hospital
甲状腺良性結節治療のための超音波ガイド下温熱アブレーションの臨床転帰と人工知能予測モデル：多施設共同前向き研究
- 良性甲状腺結節の治療における超音波ガイド下の熱アブレーションの臨床結果を評価する。
- 良性甲状腺結節の治療における超音波ガイド下熱アブレーションの結果を予測する人工知能モデルを開発および検証する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lin Yan, MD.
- 電話番号：8613811237313
- メール：gemma-y@163.com
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- Chinese PLA General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- [1] 2 回の別々の細針吸引 (FNA) またはコア針生検 (CNB) での良性結節の状態の確認 [2] 超音波検査で悪性の疑いのある特徴がない [3] 美容上および/または症状上の問題または懸念の報告急速に成長する結節または悪性変化 [4]手術の拒否または不適格 [5]6か月以上の経過観察期間
除外基準:
- 生検における濾胞性新生物または悪性腫瘍の所見
- 米国では、生検で良性の結果が得られた結節には、顕著な低エコー、境界が不明確、幅よりも高い形状、または微小石灰化など、悪性腫瘍の疑いがありました。
- 嚢胞性結節のある患者
- 対側声帯麻痺のある患者
- 頭と首への以前の放射線照射
- ;フォローアップ期間は6か月未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波ガイド下熱切除
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マイクロ波アブレーション、高周波アブレーション、レーザーアブレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減容率
時間枠：学習完了まで平均6か月
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体積減少率 (VRR) は次の式で計算されました: VRR=([初期体積 - 最終体積] × 100) / 初期体積
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学習完了まで平均6か月
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結節の再成長率
時間枠：学習完了まで平均1か月
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再成長は、追跡調査中に以前に記録された最小体積と比較して体積が 50% 以上増加したことと定義されました。
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学習完了まで平均1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症の発生率
時間枠：1週間
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アブレーション後の合併症
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1週間
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見た目のスコア
時間枠：学習完了まで平均6か月
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美容スコアは医師によって評価されました（1、触知できる腫瘤なし、2、美容上の問題はないが触診できる腫瘤、3、嚥下時にのみ美容上の問題がある、および 4、容易に検出される美容上の問題）
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学習完了まで平均6か月
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症状スコア
時間枠：学習完了まで平均6か月
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症状スコアは、10 cm 視覚アナログスケール (グレード 0 ～ 10) を使用して患者が自己測定しました。
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学習完了まで平均6か月
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バイタルボリューム
時間枠：学習完了まで平均6か月
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バイタルボリュームは、末梢に位置する不完全に治療されたバイタルボリュームでした。
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学習完了まで平均6か月
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全容積
時間枠：学習完了まで平均6か月
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結節の全体積
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学習完了まで平均6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月31日
最初の投稿 (実際)
2024年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。