Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpirauhasen hyvänlaatuisten kyhmyjen ultraääniohjatun lämpöablaation tulokset

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital

Ultraääniohjatun lämpöablaation kliiniset tulokset ja tekoälyn ennustemalli hyvänlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen hoitoon: Monikeskustutkimus

  1. Arvioida ultraääniohjatun lämpöablaation kliinisiä tuloksia hyvänlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen hoidossa;
  2. Kehittää ja validoida tekoälymalli ultraääniohjatun lämpöablaation tulosten ennustamiseksi hyvänlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lin Yan, MD.
  • Puhelinnumero: 8613811237313
  • Sähköposti: gemma-y@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Chinese PLA General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • [1]hyvänlaatuisen kyhmyn tilan vahvistus kahdella erillisellä hienoneula-aspiraatiolla (FNA) tai ydinneulabiopsialla (CNB) [2]ei epäilyttäviä pahanlaatuisia piirteitä ultraäänitutkimuksessa [3]raportti kosmeettisista ja/tai oireellisista ongelmista tai huolesta nopeasti kasvavat kyhmyt tai pahanlaatuinen muutos [4]leikkauksesta kieltäytyminen tai kelpaamattomuus [5]seuranta-aika ≥ 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  1. follikulaarinen kasvain tai pahanlaatuisuuslöydökset biopsiassa
  2. kyhmyt, joiden biopsian tulos oli hyvänlaatuinen, epäiltiin pahanlaatuisia kasvaimia USA:ssa, mukaan lukien selvästi hypoechoic, huonosti määritellyt marginaalit, leveämpää muotoa tai mikrokalkkeutumia
  3. potilailla, joilla on kystisiä kyhmyjä
  4. potilaat, joilla on kontralateraalinen äänihuulihalvaus
  5. aiempi säteily päähän ja kaulaan
  6. ; seuranta-aika alle 6 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ultraääniohjattu lämpöablaatio
Menettely: ultraääniohjattu lämpöablaatio
mikroaaltoablaatio, radiotaajuusablaatio, laserablaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
äänenvoimakkuuden vähennysaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Tilavuuden vähennysnopeus (VRR) laskettiin yhtälöillä: VRR=([alkutilavuus-lopullinen tilavuus] × 100)/alkutilavuus
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
kyhmyjen uudelleenkasvun nopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi
Uudelleenkasvu määriteltiin ≥ 50 %:n tilavuuden kasvuksi verrattuna aiemmin mitattuun pienimpään tilavuuteen seurannan aikana
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 viikko
komplikaatioita ablaation jälkeen
1 viikko
kosmeettinen pistemäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Lääkäri arvioi kosmeettisen pistemäärän (1, ei käsinkosketeltavaa massaa; 2, ei kosmeettista ongelmaa, mutta massa on havaittavissa; 3, kosmeettinen ongelma vain nielemisessä; ja 4, helposti havaittava kosmeettinen ongelma)
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
oirepisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Potilaat mittasivat oireiden pisteytyksen itse käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (asteikko 0-10)
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
elintärkeä tilavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
vitaalitilavuus oli epätäydellisesti käsitelty vitaalitilavuus, joka sijaitsi perifeerisesti
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
kokonaistilavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
kyhmyjen kokonaistilavuus
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S2023-761-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa