Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultatene av ultralydveiledet termisk ablasjon for benigne skjoldbruskknuter

31. mars 2024 oppdatert av: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital

De kliniske resultatene og prediksjonsmodellen for kunstig intelligens for ultralydveiledet termisk ablasjon for behandling av benigne skjoldbruskknuter: En multisenter prospektiv studie

  1. For å evaluere de kliniske resultatene av ultralydveiledet termisk ablasjon for behandling av benigne skjoldbruskknuter;
  2. Å utvikle og validere en kunstig intelligensmodell for å forutsi resultatene av ultralydveiledet termisk ablasjon ved behandling av benigne skjoldbruskknuter

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • [1]bekreftelse av godartet knutestatus på to separate finnålsaspirasjon (FNA) eller core-needle biopsi (CNB) [2]ingen mistenkelige maligne trekk ved ultralydundersøkelse [3]rapport om kosmetiske og/eller symptomatiske problemer eller bekymring for knuter som vokser raskt eller ondartet transformasjon [4]nektelse eller manglende valgbarhet for operasjon [5]oppfølgingstid ≥6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. follikulær neoplasma eller malignitetsfunn på biopsi
  2. knuter med godartet resultat på biopsi hadde mistanke om malignitet i USA, inkludert markert hypoekkoisk, dårlig definerte marginer, høyere enn bred form eller mikrokalsifikasjoner
  3. pasienter med cystiske knuter
  4. pasienter med kontralateral stemmebåndslammelse
  5. tidligere stråling til hode og nakke
  6. ; oppfølgingstid mindre enn 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ultralydveiledet termisk ablasjon
Fremgangsmåte: ultralydveiledet termisk ablasjon
mikrobølgeablasjon, radiofrekvensablasjon, laserablasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
volumreduksjonshastighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Volumreduksjonshastigheten (VRR) ble beregnet ved ligningene: VRR=([initialt volum-sluttvolum] × 100)/startvolum
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
rate av gjenvekst av knuter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
Gjenvekst ble definert som ≥50 % volumøkning sammenlignet med det tidligere registrerte minste volumet under oppfølgingen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen av komplikasjoner
Tidsramme: 1 uke
komplikasjoner etter ablasjon
1 uke
kosmetisk poengsum
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Den kosmetiske poengsummen ble vurdert av en lege (1, ingen palpabel masse; 2, ingen kosmetisk problem, men palpabel masse; 3, et kosmetisk problem kun ved svelging; og 4, et lett oppdaget kosmetisk problem)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
symptomscore
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Symptomskåren ble selvmålt av pasienter ved å bruke en 10 cm visuell analog skala (grad 0-10)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
livsviktig volum
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
vitalvolum var det ufullstendig behandlede vitale volumet som lokaliserte perifert
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
totalt volum
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
det totale volumet til knutene
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S2023-761-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjoldbruskknuter

Kliniske studier på ultralydveiledet termisk ablasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere