超声引导良性甲状腺结节热消融的结果
2026年3月18日 更新者：Yu-kun Luo、Chinese PLA General Hospital
超声引导热消融治疗良性甲状腺结节的临床结果及人工智能预测模型：多中心前瞻性研究
- 评价超声引导热消融治疗良性甲状腺结节的临床效果；
- 开发并验证人工智能模型来预测超声引导热消融治疗良性甲状腺结节的结果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lin Yan, MD.
- 电话号码：8613811237313
- 邮箱：gemma-y@163.com
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- 招聘中
- Chinese PLA General Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- [1] 两次单独的细针抽吸 (FNA) 或空心针活检 (CNB) 确认良性结节状态 [2] 超声检查无可疑恶性特征 [3] 外观和/或症状问题的报告或担忧结节快速生长或恶变[4]拒绝或不适合手术[5]随访时间≥6个月
排除标准：
- 活检发现滤泡性肿瘤或恶性肿瘤
- 活检结果为良性的结节在超声检查中疑似恶性肿瘤，包括明显的低回声、边缘不明确、形状高于宽度或微钙化
- 囊性结节患者
- 对侧声带麻痹患者
- 先前对头部和颈部的辐射
- ;随访时间少于6个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：超声引导热消融
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微波消融、射频消融、激光消融
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体积减少率
大体时间：完成学习，平均需要 6 个月
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体积减少率（VRR）按下式计算：VRR=（[初始体积-最终体积]×100）/初始体积
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完成学习，平均需要 6 个月
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结节再生率
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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再生被定义为在随访期间与之前记录的最小体积相比体积增加≥50%
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通过学习完成，平均1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症发生率
大体时间：1周
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消融术后并发症
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1周
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化妆品评分
大体时间：完成学习，平均需要 6 个月
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外观评分由医生评估（1，无可触及肿块；2，无外观问题，但可触及肿块；3，仅吞咽时存在外观问题；4，易于检测到的外观问题）
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完成学习，平均需要 6 个月
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症状评分
大体时间：完成学习，平均需要 6 个月
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症状评分由患者使用10厘米视觉模拟量表自行测量（0-10级）
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完成学习，平均需要 6 个月
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肺活量
大体时间：完成学习，平均需要 6 个月
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肺活量是指未完全处理的肺活量，位于外周
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完成学习，平均需要 6 个月
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总容积
大体时间：完成学习，平均需要 6 个月
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结节的总体积
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完成学习，平均需要 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月31日
首次发布 (实际的)
2024年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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