Les résultats de l'ablation thermique guidée par ultrasons pour les nodules thyroïdiens bénins
31 mars 2024 mis à jour par: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
Les résultats cliniques et le modèle de prédiction de l'intelligence artificielle de l'ablation thermique guidée par ultrasons pour le traitement des nodules thyroïdiens bénins ： Une étude prospective multicentrique
- Évaluer les résultats cliniques de l'ablation thermique guidée par ultrasons pour le traitement des nodules thyroïdiens bénins ;
- Développer et valider un modèle d'intelligence artificielle pour prédire les résultats de l'ablation thermique guidée par ultrasons dans le traitement des nodules thyroïdiens bénins
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lin Yan, MD.
- Numéro de téléphone: 8613811237313
- E-mail: gemma-y@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- [1]confirmation du statut d'un nodule bénin lors de deux ponctions à l'aiguille fine (FNA) ou biopsies à l'aiguille fine (CNB) distinctes [2]aucune caractéristique maligne suspecte à l'examen échographique [3]rapport de problèmes esthétiques et/ou symptomatiques ou préoccupation de nodules à croissance rapide ou transformation maligne [4] refus ou inéligibilité à la chirurgie [5] temps de suivi ≥ 6 mois
Critère d'exclusion:
- néoplasme folliculaire ou découvertes de tumeur maligne à la biopsie
- les nodules avec un résultat bénin à la biopsie étaient suspects de malignité à l'échographie, y compris des marges hypoéchogènes marquées, mal définies, une forme plus haute que large ou des microcalcifications
- patients présentant des nodules kystiques
- patients présentant une paralysie des cordes vocales controlatérales
- radiation antérieure à la tête et au cou
- ; temps de suivi inférieur à 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ablation thermique guidée par ultrasons
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ablation par micro-ondes, ablation par radiofréquence, ablation laser
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de réduction de volume
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Le taux de réduction de volume (VRR) a été calculé par les équations : VRR = ([volume initial-volume final] × 100)/volume initial
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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taux de repousse des nodules
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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La repousse a été définie comme une augmentation de volume ≥ 50 % par rapport au plus petit volume enregistré précédemment au cours du suivi.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de complications
Délai: 1 semaine
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complications après ablation
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1 semaine
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partition cosmétique
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Le score esthétique a été évalué par un médecin (1, pas de masse palpable ; 2, pas de problème esthétique mais masse palpable ; 3, un problème esthétique à la déglutition uniquement ; et 4, un problème esthétique facilement détecté).
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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score des symptômes
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Le score des symptômes a été auto-mesuré par les patients à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm (grade 0-10).
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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volume vital
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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le volume vital était le volume vital incomplètement traité et situé en périphérie
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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volume total
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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le volume global des nodules
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2024
Première publication (Réel)
2 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S2023-761-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .