Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky ultrazvukově řízené tepelné ablace pro benigní uzliny štítné žlázy

18. března 2026 aktualizováno: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital

Klinické výsledky a model předpovědi umělé inteligence termální ablace řízené ultrazvukem pro léčbu benigních uzlíků štítné žlázy: Multicentrická prospektivní studie

  1. Zhodnotit klinické výsledky ultrazvukem řízené termické ablace pro léčbu benigních uzlin štítné žlázy;
  2. Vyvinout a ověřit model umělé inteligence k předpovědi výsledků ultrazvukem řízené tepelné ablace při léčbě benigních uzlin štítné žlázy

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lin Yan, MD.
  • Telefonní číslo: 8613811237313
  • E-mail: gemma-y@163.com

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Chinese PLA General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • [1]potvrzení benigního stavu uzliny na dvou samostatných aspiracích tenkou jehlou (FNA) nebo biopsii jádrovou jehlou (CNB) [2]žádné podezřelé maligní příznaky při ultrazvukovém vyšetření [3]zpráva o kosmetických a/nebo symptomatických problémech nebo obavách z rychle rostoucí uzliny nebo maligní transformace [4]odmítnutí nebo nezpůsobilost k operaci [5]doba sledování ≥6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  1. nález folikulárního novotvaru nebo malignity při biopsii
  2. uzliny s benigním výsledkem biopsie měly v USA podezření na malignitu, včetně výrazných hypoechogenních, špatně ohraničených okrajů, vyššího než širokého tvaru nebo mikrokalcifikace
  3. pacientů s cystickými uzly
  4. pacienti s kontralaterální paralýzou hlasivek
  5. předchozí záření do hlavy a krku
  6. ; doba sledování kratší než 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ultrazvukem řízená termální ablace
Postup: ultrazvukem řízená termální ablace
mikrovlnná ablace, radiofrekvenční ablace, laserová ablace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra snížení objemu
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Míra snížení objemu (VRR) byla vypočtena pomocí rovnic: VRR=([počáteční objem-konečný objem] × 100)/počáteční objem
dokončením studia v průměru 6 měsíců
rychlost opětovného růstu uzliny
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Opětovný růst byl definován jako ≥50% zvýšení objemu ve srovnání s dříve zaznamenaným nejmenším objemem během sledování
po ukončení studia v průměru 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra komplikací
Časové okno: 1 týden
komplikace po ablaci
1 týden
kosmetické skóre
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Kosmetické skóre bylo hodnoceno lékařem (1, žádná hmatná hmota; 2, žádný kosmetický problém, ale hmatná hmota; 3, kosmetický problém pouze při polykání; a 4, snadno detekovaný kosmetický problém)
dokončením studia v průměru 6 měsíců
skóre symptomů
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Skóre symptomů bylo měřeno pacienty pomocí 10cm vizuální analogové škály (stupeň 0-10).
dokončením studia v průměru 6 měsíců
vitální objem
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
vitální objem byl neúplně ošetřený vitální objem, který se nachází periferně
dokončením studia v průměru 6 měsíců
celkový objem
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
celkový objem uzlů
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S2023-761-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzlíky štítné žlázy

Klinické studie na ultrazvukem řízená termální ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit