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Os resultados da ablação térmica guiada por ultrassom para nódulos benignos da tireoide

18 de março de 2026 atualizado por: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital

O modelo de previsão de resultados clínicos e inteligência artificial de ablação térmica guiada por ultrassom para o tratamento de nódulos benignos da tireoide: um estudo prospectivo multicêntrico

  1. Avaliar os resultados clínicos da ablação térmica guiada por ultrassom para o tratamento de nódulos benignos da tireoide;
  2. Desenvolver e validar um modelo de inteligência artificial para prever os resultados da ablação térmica guiada por ultrassom no tratamento de nódulos benignos da tireoide

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Lin Yan, MD.
  • Número de telefone: 8613811237313
  • E-mail: gemma-y@163.com

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Chinese PLA General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • [1]confirmação do status do nódulo benigno em duas aspirações com agulha fina (PAAF) separadas ou biópsia com agulha grossa (BNC) [2]nenhuma característica maligna suspeita no exame de ultrassom [3]relato de problemas cosméticos e/ou sintomáticos ou preocupação de nódulos de crescimento rápido ou transformação maligna [4]recusa ou inelegibilidade para cirurgia [5]tempo de acompanhamento ≥6 meses

Critério de exclusão:

  1. neoplasia folicular ou achados de malignidade na biópsia
  2. nódulos com resultado benigno na biópsia tinham suspeita de malignidade na US, incluindo hipoecóicos acentuados, margens mal definidas, formato mais alto que largo ou microcalcificações
  3. pacientes com nódulos císticos
  4. pacientes com paralisia das cordas vocais contralaterais
  5. radiação anterior na cabeça e pescoço
  6. ; tempo de acompanhamento inferior a 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ablação térmica guiada por ultrassom
Procedimento: ablação térmica guiada por ultrassom
ablação por microondas, ablação por radiofrequência, ablação por laser

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de redução de volume
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
A taxa de redução de volume (VRR) foi calculada pelas equações: VRR=([volume inicial-volume final] × 100)/volume inicial
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
taxa de crescimento de nódulos
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 mês
O recrescimento foi definido como aumento de volume ≥50% em comparação com o menor volume registrado anteriormente durante o acompanhamento
até a conclusão do estudo, em média 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de complicações
Prazo: 1 semana
complicações após a ablação
1 semana
pontuação cosmética
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
A pontuação cosmética foi avaliada por um médico (1, sem massa palpável; 2, sem problema cosmético, mas com massa palpável; 3, um problema cosmético apenas na deglutição; e 4, um problema cosmético prontamente detectado)
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
pontuação de sintomas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
A pontuação dos sintomas foi auto-medida pelos pacientes usando uma escala visual analógica de 10 cm (nota 0-10)
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
volume vital
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
volume vital foi o volume vital tratado de forma incompleta localizado perifericamente
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
volume total
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
o volume total dos nódulos
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese PLA General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S2023-761-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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