Los resultados de la ablación térmica guiada por ultrasonido para los nódulos tiroideos benignos
18 de marzo de 2026 actualizado por: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
Los resultados clínicos y el modelo de predicción de inteligencia artificial de la ablación térmica guiada por ultrasonido para el tratamiento de nódulos tiroideos benignos: un estudio prospectivo multicéntrico
- Evaluar los resultados clínicos de la ablación térmica guiada por ultrasonido para el tratamiento de nódulos tiroideos benignos;
- Desarrollar y validar un modelo de inteligencia artificial para predecir los resultados de la ablación térmica guiada por ultrasonido en el tratamiento de nódulos tiroideos benignos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lin Yan, MD.
- Número de teléfono: 8613811237313
- Correo electrónico: gemma-y@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- [1]confirmación del estado del nódulo benigno en dos aspiraciones con aguja fina (PAAF) o biopsias con aguja gruesa (BAC) separadas [2]sin características malignas sospechosas en el examen de ultrasonido [3]informe de problemas cosméticos y/o sintomáticos o preocupación por nódulos que crecen rápidamente o transformación maligna [4]rechazo o no elegibilidad para cirugía [5]tiempo de seguimiento ≥6 meses
Criterio de exclusión:
- neoplasia folicular o hallazgos de malignidad en la biopsia
- Los nódulos con resultado benigno en la biopsia eran sospechosos de malignidad en los EE. UU., incluidos hipoecoicos marcados, márgenes mal definidos, forma más alta que ancha o microcalcificaciones.
- pacientes con nódulos quísticos
- pacientes con parálisis de las cuerdas vocales contralaterales
- radiación previa a la cabeza y el cuello
- ; tiempo de seguimiento inferior a 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ablación térmica guiada por ultrasonido
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ablación por microondas, ablación por radiofrecuencia, ablación con láser
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de reducción de volumen
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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La tasa de reducción de volumen (VRR) se calculó mediante las ecuaciones: VRR=([volumen inicial-volumen final] × 100)/volumen inicial
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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tasa de rebrote de nódulos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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El nuevo crecimiento se definió como un aumento de volumen ≥50% en comparación con el volumen más pequeño registrado previamente durante el seguimiento.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 semana
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complicaciones después de la ablación
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1 semana
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puntuación cosmética
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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La puntuación estética fue evaluada por un médico (1, sin masa palpable; 2, sin problema estético pero con masa palpable; 3, un problema estético solo al tragar; y 4, un problema estético fácilmente detectable)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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puntuación de síntomas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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La puntuación de los síntomas fue medida por los propios pacientes utilizando una escala analógica visual de 10 cm (grado 0-10).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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volumen vital
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El volumen vital era el volumen vital tratado de forma incompleta que se localizaba periféricamente.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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volumen total
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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el volumen total de los nódulos
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias de tiroides
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades de la tiroides
- Nódulo tiroideo
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos urológicos
- Procedimientos quirúrgicos urogenitales
- Procedimientos quirúrgicos urológicos, hombre
- Prostatectomía
- Resección transuretral de la próstata
Otros números de identificación del estudio
- S2023-761-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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