A jóindulatú pajzsmirigycsomók ultrahanggal vezérelt termikus ablációjának eredményei
2026. március 18. frissítette: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
Az ultrahanggal vezérelt termikus abláció klinikai eredményei és mesterséges intelligencia előrejelző modellje jóindulatú pajzsmirigycsomók kezelésére: Többközpontú prospektív tanulmány
- Az ultrahanggal vezérelt termikus abláció klinikai eredményeinek értékelése jóindulatú pajzsmirigy csomók kezelésére;
- Mesterséges intelligencia modell kifejlesztése és validálása az ultrahang által vezérelt termikus abláció kimenetelének előrejelzésére a jóindulatú pajzsmirigy csomók kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lin Yan, MD.
- Telefonszám: 8613811237313
- E-mail: gemma-y@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- [1]jóindulatú csomó státusz megerősítése két külön finomtű-aspirációval (FNA) vagy mag-tű-biopsziával (CNB) [2]gyanús rosszindulatú jelek hiánya az ultrahangvizsgálaton [3]jelentés kozmetikai és/vagy tüneti problémákról vagy aggodalomról gyorsan növekvő csomók vagy rosszindulatú átalakulás [4] műtét elutasítása vagy alkalmatlansága [5] követési idő ≥ 6 hónap
Kizárási kritériumok:
- follikuláris neoplazma vagy rosszindulatú daganatok kimutatása a biopszián
- a biopsziás jóindulatú csomók rosszindulatú daganatra gyanakodtak az Egyesült Államokban, beleértve a kifejezett hipoechoiás, rosszul meghatározott széleket, a szélesnél magasabb alakot vagy mikromeszesedéseket
- cisztás csomókban szenvedő betegek
- ellenoldali hangszálbénulásban szenvedő betegek
- a fej és a nyak korábbi sugárzása
- ; követési idő kevesebb, mint 6 hónap
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ultrahang vezérelt termikus abláció
|
mikrohullámú abláció, rádiófrekvenciás abláció, lézeres abláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
térfogatcsökkentés mértéke
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A térfogatcsökkentési arányt (VRR) a következő egyenletekkel számítottuk ki: VRR=([kezdeti térfogat-végső térfogat] × 100)/kezdeti térfogat
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
a csomók újranövekedésének üteme
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
A visszanövekedést ≥50%-os térfogatnövekedésként határozták meg a korábban rögzített legkisebb térfogathoz képest a követés során.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődmények aránya
Időkeret: 1 hét
|
szövődmények az abláció után
|
1 hét
|
|
kozmetikai pontszám
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A kozmetikai pontszámot orvos értékelte (1, nincs tapintható tömeg; 2, nincs kozmetikai probléma, de tapintható; 3, csak nyelési kozmetikai probléma; és 4, könnyen észlelhető kozmetikai probléma)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
tünet pontszám
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A tünetek pontszámát a betegek egy 10 cm-es vizuális analóg skála segítségével mérték fel (0-10 fokozat)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
életfontosságú térfogat
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A vitális térfogat a nem teljesen kezelt élettérfogat, amely periférián helyezkedett el
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
teljes hangerő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
a csomók teljes térfogata
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Pajzsmirigy neoplazmák
- Endokrin mirigy neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Pajzsmirigy betegségek
- Pajzsmirigy csomó
- Műtéti eljárások, operatív
- Urológiai műtéti eljárások
- Urogenitális műtéti eljárások
- Urológiai műtéti eljárások, férfi
- Prosztatektómia
- Prosztata transzuretrális reszekciója
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S2023-761-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .