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Die Ergebnisse der ultraschallgesteuerten thermischen Ablation bei gutartigen Schilddrüsenknoten

18. März 2026 aktualisiert von: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital

Das klinische Ergebnis- und Künstliche-Intelligenz-Vorhersagemodell der ultraschallgesteuerten thermischen Ablation zur Behandlung gutartiger Schilddrüsenknoten: Eine multizentrische prospektive Studie

  1. Bewertung der klinischen Ergebnisse der ultraschallgeführten thermischen Ablation zur Behandlung gutartiger Schilddrüsenknoten;
  2. Entwicklung und Validierung eines künstlichen Intelligenzmodells zur Vorhersage der Ergebnisse der ultraschallgeführten thermischen Ablation bei der Behandlung gutartiger Schilddrüsenknoten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Chinese PLA General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • [1]Bestätigung des Status eines gutartigen Knotens durch zwei separate Feinnadelaspirationen (FNA) oder Kernnadelbiopsien (CNB) [2]keine verdächtigen bösartigen Merkmale bei der Ultraschalluntersuchung [3]Bericht über kosmetische und/oder symptomatische Probleme oder Bedenken hinsichtlich Knötchen wachsen schnell oder bösartige Transformation [4]Verweigerung oder Unzulässigkeit für eine Operation [5]Nachbeobachtungszeit ≥6 Monate

Ausschlusskriterien:

  1. follikuläre Neoplasien oder bösartige Befunde bei der Biopsie
  2. Knötchen mit gutartigem Ergebnis bei der Biopsie hatten in den USA den Verdacht auf Malignität, einschließlich ausgeprägter Echoarmut, schlecht definierter Ränder, größerer als breiter Form oder Mikroverkalkungen
  3. Patienten mit zystischen Knoten
  4. Patienten mit kontralateraler Stimmbandlähmung
  5. vorherige Bestrahlung von Kopf und Hals
  6. ; Nachbeobachtungszeit weniger als 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ultraschallgeführte thermische Ablation
Verfahren: ultraschallgeführte thermische Ablation
Mikrowellenablation, Radiofrequenzablation, Laserablation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumenreduktionsrate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Die Volumenreduktionsrate (VRR) wurde anhand der Gleichungen berechnet: VRR = ([Anfangsvolumen – Endvolumen] × 100)/Anfangsvolumen
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Geschwindigkeit des Knötchenwachstums
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Nachwachsen wurde als Volumenzunahme von ≥ 50 % im Vergleich zum zuvor während der Nachuntersuchung aufgezeichneten kleinsten Volumen definiert
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationsrate
Zeitfenster: 1 Woche
Komplikationen nach Ablation
1 Woche
kosmetische Bewertung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Der kosmetische Score wurde von einem Arzt beurteilt (1, keine tastbare Masse; 2, kein kosmetisches Problem, aber tastbare Masse; 3, ein kosmetisches Problem nur beim Schlucken; und 4, ein leicht erkennbares kosmetisches Problem)
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Symptombewertung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Der Symptom-Score wurde von den Patienten anhand einer visuellen Analogskala von 10 cm (Grad 0–10) selbst gemessen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Vitalvolumen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Unter Vitalvolumen versteht man das unvollständig behandelte, peripher gelegene Vitalvolumen
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
volle Lautstärke
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
das Gesamtvolumen der Knötchen
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S2023-761-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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