Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты термической абляции под ультразвуковым контролем доброкачественных узлов щитовидной железы

18 марта 2026 г. обновлено: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital

Клинические результаты и модель прогнозирования искусственного интеллекта термической абляции под ультразвуковым контролем для лечения доброкачественных узлов щитовидной железы: многоцентровое проспективное исследование

  1. Оценить клинические результаты термической абляции под ультразвуковым контролем при лечении доброкачественных узлов щитовидной железы;
  2. Разработать и проверить модель искусственного интеллекта для прогнозирования результатов термической абляции под ультразвуковым контролем при лечении доброкачественных узлов щитовидной железы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lin Yan, MD.
  • Номер телефона: 8613811237313
  • Электронная почта: gemma-y@163.com

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Chinese PLA General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • [1] подтверждение статуса доброкачественного узла при двух отдельных тонкоигольной аспирации (FNA) или пункционной биопсии (CNB) [2] отсутствие подозрительных злокачественных признаков при ультразвуковом исследовании [3] сообщение о косметических и/или симптоматических проблемах или беспокойстве по поводу узелки быстро растут или злокачественная трансформация [4] отказ или невозможность хирургического вмешательства [5] время наблюдения ≥6 месяцев

Критерий исключения:

  1. фолликулярное новообразование или злокачественные новообразования при биопсии
  2. узелки с доброкачественным результатом биопсии имели подозрение на злокачественность при УЗИ, включая выраженную гипоэхогенность, нечеткие края, форму выше ширины или микрокальцификации
  3. пациенты с кистозными узлами
  4. пациенты с параличом контрлатеральных голосовых связок
  5. предыдущее облучение головы и шеи
  6. ; срок наблюдения менее 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: термическая абляция под ультразвуковым контролем
Процедура: термическая абляция под ультразвуковым контролем
микроволновая абляция, радиочастотная абляция, лазерная абляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость уменьшения объема
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Скорость уменьшения объема (VRR) рассчитывали по уравнениям: VRR=([начальный объем-конечный объем] × 100)/начальный объем
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
скорость повторного роста узелков
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 месяц
Возобновление роста определялось как увеличение объема на ≥50% по сравнению с ранее зарегистрированным наименьшим объемом во время последующего наблюдения.
после завершения обучения, в среднем 1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота осложнений
Временное ограничение: 1 неделя
осложнения после абляции
1 неделя
косметический балл
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Косметическая оценка оценивалась врачом (1 — отсутствие пальпируемых образований; 2 — отсутствие косметических проблем, но пальпируемое образование; 3 — косметические проблемы только при глотании; 4 — легко обнаруживаемые косметические проблемы).
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
оценка симптомов
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Оценка симптомов оценивалась пациентами самостоятельно с использованием визуальной аналоговой шкалы 10 см (оценка 0–10).
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
жизненный объем
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Жизненный объем представлял собой не полностью обработанный жизненный объем, расположенный на периферии.
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
общий объем
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
общий объем узелков
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese PLA General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S2023-761-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться