Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De resultaten van echogeleide thermische ablatie voor goedaardige schildklierknobbeltjes

18 maart 2026 bijgewerkt door: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital

Het voorspellingsmodel voor klinische resultaten en kunstmatige intelligentie van echogeleide thermische ablatie voor de behandeling van goedaardige schildklierknobbeltjes: een prospectief onderzoek in meerdere centra

  1. Om de klinische resultaten van echogeleide thermische ablatie voor de behandeling van goedaardige schildklierknobbeltjes te evalueren;
  2. Het ontwikkelen en valideren van een model voor kunstmatige intelligentie om de uitkomsten van echogeleide thermische ablatie bij de behandeling van goedaardige schildklierknobbeltjes te voorspellen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Chinese PLA General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • [1]bevestiging van de status van de goedaardige knobbel bij twee afzonderlijke fijne naaldaspiratie (FNA) of kernnaaldbiopsie (CNB) [2]geen verdachte kwaadaardige kenmerken bij echografisch onderzoek [3]rapport van cosmetische en/of symptomatische problemen of zorgen over knobbeltjes die snel groeien of kwaadaardige transformatie [4]weigering of niet in aanmerking komen voor een operatie [5]follow-uptijd ≥6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  1. folliculair neoplasma of maligniteitbevindingen bij biopsie
  2. knobbeltjes met een goedaardig resultaat bij biopsie hadden een vermoeden van maligniteit in de VS, inclusief duidelijke hypo-echoïsche, slecht gedefinieerde marges, groter dan brede vorm of microcalcificaties
  3. patiënten met cystische knobbeltjes
  4. patiënten met contralaterale stembandverlamming
  5. eerdere bestraling van hoofd en nek
  6. ; follow-uptijd minder dan 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: echogeleide thermische ablatie
Procedure: echogeleide thermische ablatie
microgolfablatie, radiofrequentieablatie, laserablatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
volumereductiesnelheid
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
De volumereductiesnelheid (VRR) werd berekend met de vergelijkingen: VRR=([initieel volume-eindvolume] × 100)/initieel volume
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
snelheid van hergroei van de knobbel
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
Hergroei werd gedefinieerd als een volumetoename van ≥50% vergeleken met het eerder geregistreerde kleinste volume tijdens de follow-up
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal complicaties
Tijdsspanne: 1 week
complicaties na ablatie
1 week
cosmetische score
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
De cosmetische score werd beoordeeld door een arts (1, geen voelbare massa; 2, geen cosmetisch probleem maar voelbare massa; 3, een cosmetisch probleem alleen bij het slikken; en 4, een gemakkelijk te detecteren cosmetisch probleem)
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
symptoomscore
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
De symptoomscore werd door patiënten zelf gemeten met behulp van een visueel analoge schaal van 10 cm (graad 0-10).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
essentieel volume
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
vitale volume was het onvolledig behandelde vitale volume dat zich perifeer bevond
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
totale volume
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
het totale volume van de knobbeltjes
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S2023-761-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren