Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultaten av ultraljudsstyrd termisk ablation för benigna sköldkörtelknölar

18 mars 2026 uppdaterad av: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital

De kliniska resultaten och prediktionsmodellen för artificiell intelligens för ultraljudsstyrd termisk ablation för behandling av benigna sköldkörtelknölar: En multicenter prospektiv studie

  1. Att utvärdera de kliniska resultaten av ultraljudsstyrd termisk ablation för behandling av godartade sköldkörtelknölar;
  2. Att utveckla och validera en artificiell intelligensmodell för att förutsäga resultaten av ultraljudsstyrd termisk ablation vid behandling av godartade sköldkörtelknölar

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • [1]bekräftelse av godartad knölstatus på två separata finnålsaspirationer (FNA) eller kärnnålsbiopsi (CNB) [2]inga misstänkta maligna egenskaper vid ultraljudsundersökning [3]rapport om kosmetiska och/eller symtomatiska problem eller oro för knölar som växer snabbt eller malign transformation [4]vägran eller olämplighet för operation [5]uppföljningstid ≥6 månader

Exklusions kriterier:

  1. follikulär neoplasm eller malignitetsfynd på biopsi
  2. knölar med benignt resultat på biopsi hade misstänkta maligniteter i USA, inklusive markant hypoechoic, dåligt definierade marginaler, större än bred form eller mikroförkalkningar
  3. patienter med cystiska knölar
  4. patienter med kontralateral stämbandsförlamning
  5. tidigare strålning till huvud och nacke
  6. ; uppföljningstid mindre än 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ultraljudsstyrd termisk ablation
Procedur: ultraljudsstyrd termisk ablation
mikrovågsablation, radiofrekvensablation, laserablation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
volymreduktionshastighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Volymreduktionshastigheten (VRR) beräknades med ekvationerna: VRR=([initial volym-slutvolym] × 100)/initial volym
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
hastighet av knölåterväxt
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
Återväxt definierades som ≥50 % volymökning jämfört med den tidigare registrerade minsta volymen under uppföljningen
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
graden av komplikationer
Tidsram: 1 vecka
komplikationer efter ablation
1 vecka
kosmetiska poäng
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Den kosmetiska poängen bedömdes av en läkare (1, ingen palpabel massa; 2, inget kosmetiskt problem men palpabel massa; 3, ett kosmetiskt problem endast vid sväljning; och 4, ett lätt upptäckt kosmetiskt problem)
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
symptompoäng
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Symtompoängen mättes själv av patienter med en 10 cm visuell analog skala (grad 0-10)
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
vital volym
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Vital volym var den ofullständigt behandlade vitala volymen som lokaliserades perifert
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
total volym
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
knölarnas totala volym
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2024

Första postat (Faktisk)

2 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S2023-761-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera