양성 갑상선 결절에 대한 초음파 유도 열 절제술의 결과
2026년 3월 18일 업데이트: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
양성 갑상선 결절 치료를 위한 초음파 유도 열 절제술의 임상 결과 및 인공지능 예측 모델: 다기관 전향적 연구
- 양성 갑상선 결절 치료를 위한 초음파 유도 열 절제술의 임상 결과를 평가합니다.
- 양성 갑상선 결절 치료에서 초음파 유도 열 절제술의 결과를 예측하기 위한 인공 지능 모델을 개발하고 검증합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lin Yan, MD.
- 전화번호: 8613811237313
- 이메일: gemma-y@163.com
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- 모병
- Chinese Pla General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- [1]두 번의 세침흡인(FNA) 또는 심침 생검(CNB)에서 양성 결절 상태 확인 [2]초음파 검사에서 의심스러운 악성 소견 없음 [3]미용적 및/또는 증상적 문제 또는 우려 사항 보고 결절이 빠르게 성장하거나 악성으로 변하는 경우 [4] 수술 거부 또는 부적격 [5] 추적 기간 ≥6개월
제외 기준:
- 생검에서 여포성 신생물 또는 악성 종양 소견
- 생검 결과가 양성인 결절은 미국에서 뚜렷한 저에코성, 불분명한 경계, 너비보다 큰 모양 또는 미세석회화를 포함하여 악성 종양으로 의심되었습니다.
- 낭성 결절 환자
- 반대쪽 성대 마비 환자
- 머리와 목에 대한 이전 방사선
- ; 후속 조치 시간은 6개월 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 초음파 유도 열 절제
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마이크로파 절제, 고주파 절제, 레이저 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부피감소율
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
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부피 감소율(VRR)은 다음 방정식으로 계산되었습니다. VRR=([초기 부피-최종 부피] × 100)/초기 부피
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연구 완료까지 평균 6개월
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결절 재성장 속도
기간: 연구 완료까지 평균 1개월
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재성장은 추적 기간 동안 이전에 기록된 최소 볼륨과 비교하여 ≥50% 볼륨 증가로 정의되었습니다.
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연구 완료까지 평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증의 비율
기간: 일주
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절제 후 합병증
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일주
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미용 점수
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
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미용 점수는 의사가 평가했습니다(1: 종괴가 만져지지 않음; 2: 미용상 문제는 없으나 종괴가 만져짐; 3: 삼킬 때만 미용에 문제가 있음; 4: 쉽게 발견되는 미용상 문제).
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연구 완료까지 평균 6개월
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증상 점수
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
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증상 점수는 10cm 시각적 아날로그 척도(0~10등급)를 사용하여 환자가 자가 측정했습니다.
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연구 완료까지 평균 6개월
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활력량
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
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폐활량은 말초에 위치한 불완전하게 치료된 폐활량이었습니다.
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연구 완료까지 평균 6개월
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총량
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
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결절의 전체 부피
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연구 완료까지 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S2023-761-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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초음파 유도 열 절제에 대한 임상 시험
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