腸骨大腿部深部静脈血栓症の管理における Angiojet 溶融血栓切除術の役割
調査の概要
詳細な説明
深部静脈血栓症 (DVT) は、世界人口の約 0.1% が罹患している一般的な疾患です。1 DVTの発生率は、患者が高齢になるにつれて確実に増加します。 DVT 患者の 3 分の 1 が肺塞栓症 (PE) を発症する可能性があります 2。 DVT は患者の生活の質に重大な影響を与える可能性があり、医療システムにとって重要な臨床的および経済的疾患負担となります。
長年にわたり、開存性を回復し、弁機能を温存し、血栓後症候群（PTS）の発生を軽減するために、DVT 治療のさまざまな選択肢が導入されてきました。
急性DVTの従来の治療は、血栓の伝播を防ぎ、PEおよびDVTの再発リスクを軽減することを目的としています5。 しかし、この治療法は血栓負荷の軽減には効果がなく、したがって PTS を予防することはできません。 最近のカテーテルベースの介入の進歩により、静脈血栓を除去するための低侵襲性のさまざまな血管内戦略が開発されました。
下肢の DVT、特に近位部または腸骨大腿部の DVT は、肺塞栓症、血栓症の再発、血栓後症候群などの合併症のリスクが最も高いことが実証されています。 ほとんどの診療ガイドラインでは、症状の持続期間が 14 日未満で、機能的能力が良好で、許容余命があり、出血性合併症のリスクが低い腸骨大腿部 DVT 患者に対して、早期の血栓除去を推奨しています。
血栓の除去は、カテーテル指向性血栓溶解療法 (CDT) または薬剤機械を使用して行うことができます。CDT の使用は、処置や入院時間が長くなり、集中治療室 (ICU) での滞在が必要となるため制限されています11。 ファーマコメカニカルは、血栓全体に血栓溶解薬を送達することに加えて、カテーテルベースの技術と機械技術を組み合わせて血栓を断片化および/または吸引することにより、CDT の限界に対処するために開発されました。
経皮的溶融性血栓除去術 (RT) 技術は、血栓の除去に非常に効果的であり、静脈弁の機能を維持し、その後の PTS を防ぎます。 DVT の治療に RT を使用すると、静脈の開存性が回復し、肺塞栓症が予防されるため、DVT 患者の長期罹患率が減少する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Asyūţ、エジプト
- 募集
- Asyut University
-
コンタクト：
- Abdelrahaman Abdallah
- 電話番号：0021009842539
- メール：abdo.abdallah.za7@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
急性IFDVT
平均余命は1年以上
除外基準:
- DVT の再発 慢性 DVT カテーテルは 6mm 未満の血管には使用できません。 血管内処置が禁忌である患者 造影剤に耐えられない患者 ガイドワイヤーでアクセスできない病変のある患者 妊娠 左腸骨静脈損傷または骨盤放射線療法を伴う骨盤手術の既往
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
技術的な成功
時間枠：術中即時
|
術中の血栓の除去と静脈の流れの回復
|
術中即時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PTSの発生率
時間枠：2年
|
介入後2年以内の血栓後症候群の発生率
|
2年
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jaff MR, McMurtry MS, Archer SL, Cushman M, Goldenberg N, Goldhaber SZ, Jenkins JS, Kline JA, Michaels AD, Thistlethwaite P, Vedantham S, White RJ, Zierler BK; American Heart Association Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; American Heart Association Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology. Management of massive and submassive pulmonary embolism, iliofemoral deep vein thrombosis, and chronic thromboembolic pulmonary hypertension: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 Apr 26;123(16):1788-830. doi: 10.1161/CIR.0b013e318214914f. Epub 2011 Mar 21. Erratum In: Circulation. 2012 Aug 14;126(7):e104. Circulation. 2012 Mar 20;125(11):e495.
- Kearon C, Akl EA, Comerota AJ, Prandoni P, Bounameaux H, Goldhaber SZ, Nelson ME, Wells PS, Gould MK, Dentali F, Crowther M, Kahn SR. Antithrombotic therapy for VTE disease: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e419S-e496S. doi: 10.1378/chest.11-2301. Erratum In: Chest. 2012 Dec;142(6):1698-1704.
- Meissner MH, Gloviczki P, Comerota AJ, Dalsing MC, Eklof BG, Gillespie DL, Lohr JM, McLafferty RB, Murad MH, Padberg F, Pappas P, Raffetto JD, Wakefield TW; Society for Vascular Surgery; American Venous Forum. Early thrombus removal strategies for acute deep venous thrombosis: clinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum. J Vasc Surg. 2012 May;55(5):1449-62. doi: 10.1016/j.jvs.2011.12.081. Epub 2012 Apr 1.
- Dumantepe M, Uyar I. The effect of Angiojet rheolytic thrombectomy in the endovascular treatment of lower extremity deep venous thrombosis. Phlebology. 2018 Jul;33(6):388-396. doi: 10.1177/0268355517711792. Epub 2017 May 22.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。