Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Angiojet reolitikus thrombectomia szerepe az iliofemoralis mélyvénás trombózis kezelésében

2024. augusztus 8. frissítette: Abdelrahman Ibrahim Sayed Mohamed Abdalla
Ennek a tanulmánynak a célja a reolitikus thrombectomia hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a vénás átjárhatóság helyreállításában a DVT, a periprocedurális szövődmények és a PTS kialakulásában az iliofemoralis DVT kezelését követően.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mélyvénás trombózis (DVT) gyakori betegség, amely a világ népességének körülbelül 0,1%-át érinti.1 A DVT előfordulása folyamatosan növekszik, ahogy a beteg öregszik. A DVT-ben szenvedő betegek egyharmadánál tüdőembólia (PE) alakulhat ki2. A MVT jelentősen befolyásolhatja a betegek életminőségét, és jelentős klinikai és gazdasági betegségterhelést jelent az egészségügyi rendszerek számára.

Az évek során a MVT kezelésének különböző lehetőségeit vezették be az átjárhatóság helyreállítására, a billentyűfunkciók megmentésére és a poszttrombotikus szindróma (PTS) előfordulásának csökkentésére.

Az akut MVT hagyományos kezelésének célja a thrombus terjedésének megakadályozása, valamint a PE és a DVT kiújulásának kockázatának csökkentése5. Ez a kezelés azonban nem hatékony a trombusterhelés csökkentésében, következésképpen nem akadályozza meg a PTS-t. A katéter alapú beavatkozások közelmúltbeli fejlődése számos, minimálisan invazív endovaszkuláris stratégia kifejlesztéséhez vezetett a vénás trombus eltávolítására.

Kimutatták, hogy az alsó végtagi MVT, különösen a proximális vagy iliofemoralis MVT jelenti a legnagyobb kockázatot olyan szövődményekre, mint a tüdőembólia, a trombózis kiújulása és a poszttrombotikus szindróma. A legtöbb gyakorlati irányelv a vérrög korai eltávolítását javasolja olyan iliofemoralis DVT-ben szenvedő betegek számára, akiknél a tünetek 14 napnál rövidebb ideig tartanak, jó funkcionális képességűek és elfogadható a várható élettartam, és akiknél alacsony a vérzéses szövődmények kockázata.

A vérrög eltávolítása katéteres thrombolysis (CDT) vagy farmakomechanikus alkalmazásával érhető el. A CDT használata korlátozott a hosszadalmas eljárás/hospitalizációs idő és az intenzív osztályon (ICU) szükséges beavatkozás miatt11. A Pharmacomechanical-t a CDT korlátainak kezelésére fejlesztették ki a katéter alapú és a mechanikus technológia kombinálásával a trombus fragmentálására és/vagy leszívására, valamint a trombolitikus gyógyszer bejuttatására a trombusban.

A perkután reolitikus thrombectomia (RT) technika rendkívül hatékony a trombus eltávolításában, amely megőrzi a vénás billentyű funkcióját és megakadályozza a későbbi PTS-t. Az RT alkalmazása az MVT kezelésére csökkentheti a DVT-betegek hosszú távú morbiditását azáltal, hogy helyreállítja a vénák átjárhatóságát és megelőzi a tüdőembóliát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut iliofemoralis DVT-ben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Akut IF DVT

a várható élettartam több mint 1 év

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus DVT kiújulása A katéter nem használható 6 mm-nél kisebb erekben. A betegeknél ellenjavallatok vannak az endovaszkuláris beavatkozásokra A betegek nem tolerálják a kontrasztanyagot Olyan betegeknél, akiknek elváltozásai a vezetőhuzallal nem hozzáférhetők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Technikai siker
Időkeret: Azonnal intraoperatív
Thrombus eltávolítás és a vénás áramlás helyreállítása intraoperatívan
Azonnal intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PTS előfordulása
Időkeret: Két év
A poszttrombotikus szindróma előfordulása a beavatkozást követő 2 éven belül
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • The Role of Angiojet Rheolytic

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel