- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06341010
Angiojet reolytisk trombektomis roll i hanteringen av iliofemoral djup venös trombos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Djup ventrombos (DVT) är en vanlig sjukdom som drabbar cirka 0,1 % av världens befolkning.1 Förekomsten av DVT ökar stadigt när patienten blir äldre. En tredjedel av patienterna med DVT kan utveckla lungemboli (PE)2. DVT kan avsevärt påverka patienternas livskvalitet, och det representerar en viktig klinisk och ekonomisk sjukdomsbörda för hälso- och sjukvårdssystemen.
Under årens lopp har olika alternativ för DVT-behandling införts för att återställa öppenheten, spara klafffunktionen och minska förekomsten av posttrombotiskt syndrom (PTS).
Den konventionella behandlingen av akut DVT syftar till att förhindra trombpropagation och att minska riskerna för återfall av PE och DVT5. Denna behandling är dock ineffektiv när det gäller att minska trombbelastningen och förhindrar följaktligen inte PTS. De senaste framstegen inom kateterbaserade interventioner har lett till utvecklingen av en mängd olika minimalt invasiva endovaskulära strategier för att avlägsna venös tromb.
DVT i nedre extremiteter, särskilt proximal eller iliofemoral DVT, har visat sig ge den största risken för komplikationer såsom lungemboli, återfall av trombos och posttrombotiskt syndrom. De flesta övningsriktlinjer rekommenderar tidigt avlägsnande av koagel för patienter med iliofemoral DVT som har symtom som varar mindre än 14 dagar, god funktionsförmåga och acceptabel förväntad livslängd och som har låg risk för blödningskomplikationer.
Avlägsnande av koagel kan uppnås genom att använda kateterriktad trombolys (CDT) eller farmakomekanisk. Användningen av CDT är begränsad på grund av den långa ingrepps-/sjukhusvårdstid och intensivvårdsavdelningar (ICU) som krävs för proceduren11. pharmacomechanical utvecklades för att ta itu med begränsningarna av CDT genom att kombinera kateterbaserad och mekanisk teknologi för att fragmentera och/eller aspirera trombos förutom att leverera ett trombolytiskt läkemedel genom hela tromben.
Tekniken för perkutan reolytisk trombektomi (RT) är mycket effektiv för att rensa blodproppar, vilket bevarar venklafffunktionen och förhindrar efterföljande PTS. Användning av RT för att behandla DVT kan minska långvarig sjuklighet hos DVT-patienter genom att återställa venernas öppenhet och förhindra lungemboli.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Asyūţ, Egypten
- Rekrytering
- Asyut University
-
Kontakt:
- Abdelrahaman Abdallah
- Telefonnummer: 0021009842539
- E-post: abdo.abdallah.za7@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Akut IF DVT
förväntad livslängd över 1 år
Exklusions kriterier:
- Återfall av DVT kronisk DVT Katetern kan inte användas i kärl som är mindre än 6 mm. Patienter har kontraindikationer för endovaskulära ingrepp. Patienter kan inte tolerera kontrastmedel. Hos patienter med lesioner som inte kan nås med guidetråden Graviditet Anamnes på bäckenkirurgi med skada på vänstra höftvenen eller radioaktiv terapi i bäckenet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teknisk framgång
Tidsram: Omedelbart intraoperativt
|
Trombavlägsnande och återställande av venflödet intraoperativt
|
Omedelbart intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av PTS
Tidsram: Två år
|
Incidens av posttrombotiskt syndrom inom 2 år efter intervention
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jaff MR, McMurtry MS, Archer SL, Cushman M, Goldenberg N, Goldhaber SZ, Jenkins JS, Kline JA, Michaels AD, Thistlethwaite P, Vedantham S, White RJ, Zierler BK; American Heart Association Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; American Heart Association Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology. Management of massive and submassive pulmonary embolism, iliofemoral deep vein thrombosis, and chronic thromboembolic pulmonary hypertension: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 Apr 26;123(16):1788-830. doi: 10.1161/CIR.0b013e318214914f. Epub 2011 Mar 21. Erratum In: Circulation. 2012 Aug 14;126(7):e104. Circulation. 2012 Mar 20;125(11):e495.
- Kearon C, Akl EA, Comerota AJ, Prandoni P, Bounameaux H, Goldhaber SZ, Nelson ME, Wells PS, Gould MK, Dentali F, Crowther M, Kahn SR. Antithrombotic therapy for VTE disease: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e419S-e496S. doi: 10.1378/chest.11-2301. Erratum In: Chest. 2012 Dec;142(6):1698-1704.
- Meissner MH, Gloviczki P, Comerota AJ, Dalsing MC, Eklof BG, Gillespie DL, Lohr JM, McLafferty RB, Murad MH, Padberg F, Pappas P, Raffetto JD, Wakefield TW; Society for Vascular Surgery; American Venous Forum. Early thrombus removal strategies for acute deep venous thrombosis: clinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum. J Vasc Surg. 2012 May;55(5):1449-62. doi: 10.1016/j.jvs.2011.12.081. Epub 2012 Apr 1.
- Dumantepe M, Uyar I. The effect of Angiojet rheolytic thrombectomy in the endovascular treatment of lower extremity deep venous thrombosis. Phlebology. 2018 Jul;33(6):388-396. doi: 10.1177/0268355517711792. Epub 2017 May 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- The Role of Angiojet Rheolytic
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .