Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Angiojet reolytisk trombektomis roll i hanteringen av iliofemoral djup venös trombos

8 augusti 2024 uppdaterad av: Abdelrahman Ibrahim Sayed Mohamed Abdalla
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av reolytisk trombektomi för att återställa venös öppenhet DVT, periprocedurella komplikationer och utveckling av PTS efter behandling av iliofemoral DVT.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Djup ventrombos (DVT) är en vanlig sjukdom som drabbar cirka 0,1 % av världens befolkning.1 Förekomsten av DVT ökar stadigt när patienten blir äldre. En tredjedel av patienterna med DVT kan utveckla lungemboli (PE)2. DVT kan avsevärt påverka patienternas livskvalitet, och det representerar en viktig klinisk och ekonomisk sjukdomsbörda för hälso- och sjukvårdssystemen.

Under årens lopp har olika alternativ för DVT-behandling införts för att återställa öppenheten, spara klafffunktionen och minska förekomsten av posttrombotiskt syndrom (PTS).

Den konventionella behandlingen av akut DVT syftar till att förhindra trombpropagation och att minska riskerna för återfall av PE och DVT5. Denna behandling är dock ineffektiv när det gäller att minska trombbelastningen och förhindrar följaktligen inte PTS. De senaste framstegen inom kateterbaserade interventioner har lett till utvecklingen av en mängd olika minimalt invasiva endovaskulära strategier för att avlägsna venös tromb.

DVT i nedre extremiteter, särskilt proximal eller iliofemoral DVT, har visat sig ge den största risken för komplikationer såsom lungemboli, återfall av trombos och posttrombotiskt syndrom. De flesta övningsriktlinjer rekommenderar tidigt avlägsnande av koagel för patienter med iliofemoral DVT som har symtom som varar mindre än 14 dagar, god funktionsförmåga och acceptabel förväntad livslängd och som har låg risk för blödningskomplikationer.

Avlägsnande av koagel kan uppnås genom att använda kateterriktad trombolys (CDT) eller farmakomekanisk. Användningen av CDT är begränsad på grund av den långa ingrepps-/sjukhusvårdstid och intensivvårdsavdelningar (ICU) som krävs för proceduren11. pharmacomechanical utvecklades för att ta itu med begränsningarna av CDT genom att kombinera kateterbaserad och mekanisk teknologi för att fragmentera och/eller aspirera trombos förutom att leverera ett trombolytiskt läkemedel genom hela tromben.

Tekniken för perkutan reolytisk trombektomi (RT) är mycket effektiv för att rensa blodproppar, vilket bevarar venklafffunktionen och förhindrar efterföljande PTS. Användning av RT för att behandla DVT kan minska långvarig sjuklighet hos DVT-patienter genom att återställa venernas öppenhet och förhindra lungemboli.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter presenterade med akut iliofemoral DVT

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Akut IF DVT

förväntad livslängd över 1 år

Exklusions kriterier:

  • Återfall av DVT kronisk DVT Katetern kan inte användas i kärl som är mindre än 6 mm. Patienter har kontraindikationer för endovaskulära ingrepp. Patienter kan inte tolerera kontrastmedel. Hos patienter med lesioner som inte kan nås med guidetråden Graviditet Anamnes på bäckenkirurgi med skada på vänstra höftvenen eller radioaktiv terapi i bäckenet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Teknisk framgång
Tidsram: Omedelbart intraoperativt
Trombavlägsnande och återställande av venflödet intraoperativt
Omedelbart intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av PTS
Tidsram: Två år
Incidens av posttrombotiskt syndrom inom 2 år efter intervention
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Första postat (Faktisk)

2 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • The Role of Angiojet Rheolytic

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera