장골대퇴부 심부정맥혈전증 관리에서 Angiojet 유변분해성 혈전제거술의 역할
연구 개요
상세 설명
심부정맥혈전증(DVT)은 세계 인구의 약 0.1%에 영향을 미치는 흔한 질병입니다.1 DVT 발병률은 환자의 나이가 들수록 꾸준히 증가합니다. DVT 환자의 1/3에서 폐색전증(PE)이 발생할 수 있습니다2. DVT는 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있으며 의료 시스템에 중요한 임상적, 경제적 질병 부담을 나타냅니다.
수년에 걸쳐 개통성을 회복하고 판막 기능을 유지하며 혈전후 증후군(PTS)의 발생을 줄이기 위해 DVT 치료를 위한 다양한 옵션이 도입되었습니다.
급성 DVT의 기존 치료는 혈전 확산을 방지하고 PE 및 DVT 재발 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다5. 그러나 이 치료법은 혈전 부담을 줄이는 데 효과적이지 않으며 결과적으로 PTS를 예방하지 못합니다. 최근 카테터 기반 중재의 발전으로 인해 정맥 혈전을 제거하기 위한 다양한 최소 침습 혈관내 전략이 개발되었습니다.
하지 DVT, 특히 근위부 또는 장골대퇴부 DVT는 폐색전증, 혈전증 재발 및 혈전후 증후군과 같은 합병증에 대한 가장 큰 위험을 수반하는 것으로 입증되었습니다. 대부분의 진료 지침에서는 증상 지속 기간이 14일 미만이고 기능적 능력이 양호하며 기대 수명이 적당하고 출혈 합병증 위험이 낮은 장골대퇴 DVT 환자에게 조기 혈전 제거를 권장합니다.
혈전 제거는 카테터 지향 혈전용해술(CDT) 또는 약물역학적 방법을 사용하여 달성할 수 있습니다. 시술/입원 시간이 길고 시술에 필요한 중환자실(ICU) 체류로 인해 CDT 사용이 제한됩니다11. pharmacomechanical은 혈전 전체에 혈전용해제를 전달하는 것 외에도 혈전을 단편화 및/또는 흡인하기 위해 카테터 기반 기술과 기계 기술을 결합하여 CDT의 한계를 해결하기 위해 개발되었습니다.
경피유변성 혈전제거술(RT) 기술은 혈전을 제거하는 데 매우 효과적이며, 이는 정맥 판막 기능을 보존하고 후속 PTS를 예방합니다. DVT를 치료하기 위해 RT를 사용하면 정맥 개통성을 회복하고 폐색전증을 예방함으로써 DVT 환자의 장기적인 이환율을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Asyūţ, 이집트
- 모병
- Asyut University
-
연락하다:
- Abdelrahaman Abdallah
- 전화번호: 0021009842539
- 이메일: abdo.abdallah.za7@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
급성 IF DVT
기대수명이 1년 이상
제외 기준:
- DVT의 재발 만성 DVT 카테터는 6mm보다 작은 혈관에는 사용할 수 없습니다. 환자는 혈관내 시술에 금기 사항이 있습니다 환자는 조영제를 견딜 수 없습니다 가이드 와이어로 접근할 수 없는 병변이 있는 환자 임신 왼쪽 장골 정맥 손상을 동반한 골반 수술 또는 골반 방사선 치료 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기술적 성공
기간: 즉시 수술 중
|
수술 중 혈전 제거 및 정맥 흐름 회복
|
즉시 수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PTS 발생률
기간: 이년
|
중재 후 2년 이내에 혈전후증후군의 발생률
|
이년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jaff MR, McMurtry MS, Archer SL, Cushman M, Goldenberg N, Goldhaber SZ, Jenkins JS, Kline JA, Michaels AD, Thistlethwaite P, Vedantham S, White RJ, Zierler BK; American Heart Association Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; American Heart Association Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology. Management of massive and submassive pulmonary embolism, iliofemoral deep vein thrombosis, and chronic thromboembolic pulmonary hypertension: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 Apr 26;123(16):1788-830. doi: 10.1161/CIR.0b013e318214914f. Epub 2011 Mar 21. Erratum In: Circulation. 2012 Aug 14;126(7):e104. Circulation. 2012 Mar 20;125(11):e495.
- Kearon C, Akl EA, Comerota AJ, Prandoni P, Bounameaux H, Goldhaber SZ, Nelson ME, Wells PS, Gould MK, Dentali F, Crowther M, Kahn SR. Antithrombotic therapy for VTE disease: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e419S-e496S. doi: 10.1378/chest.11-2301. Erratum In: Chest. 2012 Dec;142(6):1698-1704.
- Meissner MH, Gloviczki P, Comerota AJ, Dalsing MC, Eklof BG, Gillespie DL, Lohr JM, McLafferty RB, Murad MH, Padberg F, Pappas P, Raffetto JD, Wakefield TW; Society for Vascular Surgery; American Venous Forum. Early thrombus removal strategies for acute deep venous thrombosis: clinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum. J Vasc Surg. 2012 May;55(5):1449-62. doi: 10.1016/j.jvs.2011.12.081. Epub 2012 Apr 1.
- Dumantepe M, Uyar I. The effect of Angiojet rheolytic thrombectomy in the endovascular treatment of lower extremity deep venous thrombosis. Phlebology. 2018 Jul;33(6):388-396. doi: 10.1177/0268355517711792. Epub 2017 May 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .