血管喷射流溶血栓切除术在髂股深静脉血栓形成治疗中的作用
研究概览
详细说明
深静脉血栓 (DVT) 是一种常见疾病,影响约 0.1% 的世界人口。1 随着患者年龄的增长,DVT 的发生率稳步增加。 三分之一的 DVT 患者可能会出现肺栓塞 (PE)2。 DVT 可显着影响患者的生活质量,是医疗保健系统的重要临床和经济疾病负担。
多年来,人们推出了不同的 DVT 治疗方案,以恢复通畅、保存瓣膜功能并减少血栓后综合征 (PTS) 的发生。
急性 DVT 的常规治疗旨在防止血栓扩散并降低 PE 和 DVT 复发的风险 5。 然而,这种治疗对于减少血栓负荷无效,因此不能预防 PTS。 基于导管的干预措施的最新进展导致了各种微创血管内清除静脉血栓策略的发展。
下肢 DVT,尤其是近端或髂股 DVT,已被证明具有最大的并发症风险,如肺栓塞、血栓复发和血栓后综合征。 大多数实践指南建议对症状持续时间短于 14 天、功能良好、预期寿命可接受且出血并发症风险较低的髂股 DVT 患者进行早期血栓清除。
可以通过使用导管定向溶栓 (CDT) 或药物力学来去除凝块。CDT 的使用受到限制,因为手术/住院时间较长,且手术需要入住重症监护病房 (ICU)11。 药物力学的开发是为了解决 CDT 的局限性,除了在整个血栓中输送溶栓药物外,还结合基于导管的机械技术来破碎和/或抽吸血栓。
经皮流溶血栓切除术 (RT) 技术在清除血栓方面非常有效,可保留静脉瓣膜功能并预防后续的 PTS。 使用放疗治疗 DVT 可恢复静脉通畅并预防肺栓塞,从而降低 DVT 患者的长期发病率。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Asyūţ、埃及
- 招聘中
- Asyut University
-
接触:
- Abdelrahaman Abdallah
- 电话号码:0021009842539
- 邮箱:abdo.abdallah.za7@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
急性中频深静脉血栓
预期寿命1年以上
排除标准:
- DVT 复发 慢性 DVT 导管不能用于小于 6 毫米的血管。 患者有血管内手术禁忌症 患者不能耐受造影剂 病变部位无法用导丝接近的患者 怀孕 盆腔手术伴左髂静脉损伤或盆腔放射治疗史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
技术上的成功
大体时间:术中立即
|
术中血栓清除和静脉血流恢复
|
术中立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PTS 的发生率
大体时间:两年
|
干预后2年内血栓后综合征的发生率
|
两年
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Jaff MR, McMurtry MS, Archer SL, Cushman M, Goldenberg N, Goldhaber SZ, Jenkins JS, Kline JA, Michaels AD, Thistlethwaite P, Vedantham S, White RJ, Zierler BK; American Heart Association Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; American Heart Association Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology. Management of massive and submassive pulmonary embolism, iliofemoral deep vein thrombosis, and chronic thromboembolic pulmonary hypertension: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 Apr 26;123(16):1788-830. doi: 10.1161/CIR.0b013e318214914f. Epub 2011 Mar 21. Erratum In: Circulation. 2012 Aug 14;126(7):e104. Circulation. 2012 Mar 20;125(11):e495.
- Kearon C, Akl EA, Comerota AJ, Prandoni P, Bounameaux H, Goldhaber SZ, Nelson ME, Wells PS, Gould MK, Dentali F, Crowther M, Kahn SR. Antithrombotic therapy for VTE disease: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e419S-e496S. doi: 10.1378/chest.11-2301. Erratum In: Chest. 2012 Dec;142(6):1698-1704.
- Meissner MH, Gloviczki P, Comerota AJ, Dalsing MC, Eklof BG, Gillespie DL, Lohr JM, McLafferty RB, Murad MH, Padberg F, Pappas P, Raffetto JD, Wakefield TW; Society for Vascular Surgery; American Venous Forum. Early thrombus removal strategies for acute deep venous thrombosis: clinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum. J Vasc Surg. 2012 May;55(5):1449-62. doi: 10.1016/j.jvs.2011.12.081. Epub 2012 Apr 1.
- Dumantepe M, Uyar I. The effect of Angiojet rheolytic thrombectomy in the endovascular treatment of lower extremity deep venous thrombosis. Phlebology. 2018 Jul;33(6):388-396. doi: 10.1177/0268355517711792. Epub 2017 May 22.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.