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血管喷射流溶血栓切除术在髂股深静脉血栓形成治疗中的作用

2024年8月8日 更新者:Abdelrahman Ibrahim Sayed Mohamed Abdalla
本研究的目的是评估流变血栓切除术在恢复静脉通畅方面的有效性和安全性 DVT、围手术期并发症以及髂股 DVT 治疗后 PTS 的发生。

研究概览

详细说明

深静脉血栓 (DVT) 是一种常见疾病,影响约 0.1% 的世界人口。1 随着患者年龄的增长,DVT 的发生率稳步增加。 三分之一的 DVT 患者可能会出现肺栓塞 (PE)2。 DVT 可显着影响患者的生活质量,是医疗保健系统的重要临床和经济疾病负担。

多年来,人们推出了不同的 DVT 治疗方案,以恢复通畅、保存瓣膜功能并减少血栓后综合征 (PTS) 的发生。

急性 DVT 的常规治疗旨在防止血栓扩散并降低 PE 和 DVT 复发的风险 5。 然而,这种治疗对于减少血栓负荷无效,因此不能预防 PTS。 基于导管的干预措施的最新进展导致了各种微创血管内清除静脉血栓策略的发展。

下肢 DVT,尤其是近端或髂股 DVT,已被证明具有最大的并发症风险,如肺栓塞、血栓复发和血栓后综合征。 大多数实践指南建议对症状持续时间短于 14 天、功能良好、预期寿命可接受且出血并发症风险较低的髂股 DVT 患者进行早期血栓清除。

可以通过使用导管定向溶栓 (CDT) 或药物力学来去除凝块。CDT 的使用受到限制,因为手术/住院时间较长,且手术需要入住重症监护病房 (ICU)11。 药物力学的开发是为了解决 CDT 的局限性,除了在整个血栓中输送溶栓药物外,还结合基于导管的机械技术来破碎和/或抽吸血栓。

经皮流溶血栓切除术 (RT) 技术在清除血栓方面非常有效,可保留静脉瓣膜功能并预防后续的 PTS。 使用放疗治疗 DVT 可恢复静脉通畅并预防肺栓塞,从而降低 DVT 患者的长期发病率。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

患有急性髂股 DVT 的患者

描述

纳入标准:

急性中频深静脉血栓

预期寿命1年以上

排除标准:

  • DVT 复发 慢性 DVT 导管不能用于小于 6 毫米的血管。 患者有血管内手术禁忌症 患者不能耐受造影剂 病变部位无法用导丝接近的患者 怀孕 盆腔手术伴左髂静脉损伤或盆腔放射治疗史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
技术上的成功
大体时间:术中立即
术中血栓清除和静脉血流恢复
术中立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PTS 的发生率
大体时间:两年
干预后2年内血栓后综合征的发生率
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月25日

首次发布 (实际的)

2024年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月8日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • The Role of Angiojet Rheolytic

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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