Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angiojet rheolytisk trombektomis rolle i behandlingen af ​​iliofemoral dyb venetrombose

8. august 2024 opdateret af: Abdelrahman Ibrahim Sayed Mohamed Abdalla
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​rheolytisk trombektomi til at genoprette venøs åbenhed DVT, periprocedurale komplikationer og udvikling af PTS efter behandling af iliofemoral DVT.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dyb venetrombose (DVT) er en almindelig sygdom, der rammer ca. 0,1 % af verdens befolkning.1 Forekomsten af ​​DVT stiger støt, efterhånden som patienten bliver ældre. En tredjedel af patienter med DVT kan udvikle lungeemboli (PE)2. DVT kan påvirke patienternes livskvalitet betydeligt, og det repræsenterer en vigtig klinisk og økonomisk sygdomsbyrde for sundhedssystemerne.

I årenes løb er forskellige muligheder for DVT-behandling blevet introduceret for at genoprette åbenhed, spare ventilfunktion og reducere forekomsten af ​​posttrombotisk syndrom (PTS).

Den konventionelle behandling af akut DVT har til formål at forhindre trombeudbredelse og at reducere risikoen for tilbagefald af PE og DVT5. Denne behandling er imidlertid ineffektiv til at reducere trombebelastningen og forhindrer derfor ikke PTS. Nylige fremskridt inden for kateterbaserede indgreb har ført til udviklingen af ​​en række minimalt invasive endovaskulære strategier til at fjerne venøs trombe.

DVT i nedre ekstremiteter, især proksimal eller iliofemoral DVT, har vist sig at give den største risiko for komplikationer såsom lungeemboli, tilbagevendende trombose og posttrombotisk syndrom. De fleste praksisretningslinjer anbefaler tidlig fjernelse af koagel til patienter med iliofemoral DVT, som har symptomer under 14 dages varighed, god funktionsevne og acceptabel forventet levetid, og som har lav risiko for blødningskomplikationer.

Fjernelse af koagel kan opnås ved at bruge kateterstyret trombolyse (CDT) eller farmako-mekanisk. Brug af CDT er begrænset på grund af den lange procedure/indlæggelsestid og intensivafdelinger (ICU), der kræves til proceduren11. pharmacomechanical blev udviklet til at adressere begrænsningerne ved CDT ved at kombinere kateterbaseret og mekanisk teknologi til at fragmentere og/eller aspirere trombe ud over at levere et trombolytisk lægemiddel gennem hele tromben.

Perkutan rheolytisk trombektomi (RT) teknik er yderst effektiv til at fjerne trombe, hvilket bevarer venøs ventilfunktion og forhindrer efterfølgende PTS. Brugen af ​​RT til behandling af DVT kan reducere langsigtet morbiditet hos DVT-patienter ved at genoprette venernes åbenhed og forhindre lungeemboli.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter præsenteret med akut iliofemoral DVT

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Akut IF DVT

forventet levetid mere end 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gentagelse af DVT kronisk DVT Kateteret kan ikke anvendes i kar mindre end 6 mm. Patienter har kontraindikationer for endovaskulære procedurer. Patienter kan ikke tolerere kontrastmidler. Hos patienter med læsioner, der ikke kan tilgås med guidekablet. Graviditet Anamnese med bækkenoperation med skade på venstre bækkenvene eller bækkenradioaktiv behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk succes
Tidsramme: Umiddelbart intraoperativt
Trombefjernelse og genopretning af det venøse flow intraoperativt
Umiddelbart intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af PTS
Tidsramme: To år
Forekomst af posttrombotisk syndrom inden for 2 år efter intervention
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • The Role of Angiojet Rheolytic

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner