Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль ангиоструйной реолитической тромбэктомии в лечении подвздошно-бедренного тромбоза глубоких вен

8 августа 2024 г. обновлено: Abdelrahman Ibrahim Sayed Mohamed Abdalla
Цель исследования — оценить эффективность и безопасность реолитической тромбэктомии в восстановлении венозной проходимости ТГВ, перипроцедуральных осложнений и развития ПТС после лечения подвздошно-бедренного ТГВ.

Обзор исследования

Подробное описание

Тромбоз глубоких вен (ТГВ) — распространенное заболевание, которым страдают примерно 0,1% населения мира.1 Заболеваемость ТГВ неуклонно увеличивается по мере взросления пациента. У одной трети пациентов с ТГВ может развиться легочная эмболия (ЛЭ)2. ТГВ может существенно влиять на качество жизни пациентов и представляет собой важное клиническое и экономическое бремя болезней для систем здравоохранения.

На протяжении многих лет были предложены различные варианты лечения ТГВ для восстановления проходимости, сохранения функции клапана и уменьшения возникновения посттромботического синдрома (ПТС).

Традиционное лечение острого ТГВ направлено на предотвращение распространения тромба и снижение риска рецидива ТЭЛА и ТГВ5. Однако это лечение неэффективно для снижения тромбовой нагрузки и, следовательно, не предотвращает ПТС. Недавние достижения в области катетерных вмешательств привели к разработке множества минимально инвазивных эндоваскулярных стратегий удаления венозных тромбов.

Было продемонстрировано, что ТГВ нижних конечностей, особенно проксимальный или подвздошно-бедренный ТГВ, сопряжен с наибольшим риском таких осложнений, как тромбоэмболия легочной артерии, рецидив тромбоза и посттромботический синдром. Большинство практических руководств рекомендуют раннее удаление тромба у пациентов с подвздошно-феморальным ТГВ, у которых продолжительность симптомов составляет менее 14 дней, хорошая функциональная способность и приемлемая продолжительность жизни, а также у которых низкий риск кровотечений.

Удаление тромба может быть достигнуто с помощью катетер-направленного тромболизиса (CDT) или фармакомеханического метода. Использование CDT ограничено из-за длительной процедуры/времени госпитализации и пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ), необходимого для процедуры11. Фармакомеханический метод был разработан для устранения ограничений CDT путем сочетания катетерной и механической технологии фрагментации и/или аспирации тромба в дополнение к доставке тромболитического препарата по тромбу.

Техника чрескожной реолитической тромбэктомии (РТ) высокоэффективна для удаления тромба, что позволяет сохранить функцию венозного клапана и предотвратить последующий ПТС. Использование ЛТ для лечения ТГВ может снизить отдаленную заболеваемость пациентов с ТГВ за счет восстановления проходимости вен и предотвращения тромбоэмболии легочной артерии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Asyūţ, Египет
        • Рекрутинг
        • Asyut University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острым илиофеморальным ТГВ

Описание

Критерии включения:

Острый ЕСЛИ ТГВ

продолжительность жизни более 1 года

Критерий исключения:

  • Рецидив ТГВ Хронический ТГВ Катетер нельзя использовать в сосудах диаметром менее 6 мм. Пациенты имеют противопоказания для эндоваскулярных процедур. Пациенты не переносят контрастные вещества. Пациенты с поражениями, к которым невозможно получить доступ с помощью проводника. Беременность. Операции на органах малого таза в анамнезе с повреждением левой подвздошной вены или лучевая терапия таза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Технический успех
Временное ограничение: Сразу интраоперационно
Удаление тромба и восстановление венозного кровотока интраоперационно
Сразу интраоперационно

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота ПТС
Временное ограничение: Два года
Частота посттромботического синдрома в течение 2 лет после вмешательства
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • The Role of Angiojet Rheolytic

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться